UROVENIX 30CPR 4MG+5MG

14,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: G04CA55
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 25/09/2026

Urovenix è indicato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) come terapia di sostituzione in pazienti già adeguatamente controllati con doxazosina e finasteride somministrati contemporaneamente allo stesso livello di dose della combinazione (4 mg di doxazosina al giorno e 5 mg di finasteride al giorno).
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato) e 5 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effetti noti Contiene 105,97 mg di lattosio monoidrato per compressa (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

L’uso di Urovenix non è indicato nelle donne o nei bambini ed è controindicato in: • Pazienti con ipersensibilità nota alla finasteride e alle chinazoline (ad esempio prazosina, terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
• Pazienti con ipotensione o anamnesi di ipotensione ortostatica.
• Pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli alla vescica.
• Gravidanza: donne in stato di gravidanza confermato o sospetto (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento”, Esposizione a finasteride: rischio per il feto maschio).

Posologia

Posologia La dose giornaliera raccomandata è una compressa rivestita con film.
La combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale o per la titolazione del dosaggio e può essere somministrata solo dopo la stabilizzazione della dose di doxazosina.
L’associazione è indicata per ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e di intervento chirurgico e deve essere utilizzata principalmente nei pazienti con volume prostatico aumentato (superiore a 40 cm³).
Sebbene si possa osservare un miglioramento precoce dei sintomi, potrebbe essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per valutare se si è ottenuta una risposta benefica alla finasteride.
Il rischio di ritenzione urinaria acuta si riduce entro quattro mesi di trattamento con finasteride.
Pazienti con insufficienza renale Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con vari gradi di insufficienza renale, poiché non si verifica alcuna modifica nella farmacocinetica della doxazosina o della finasteride nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
La doxazosina non è dializzabile.
Non ci sono dati sulla finasteride nei pazienti sottoposti a dialisi.
Pazienti con compromissione epatica Sono disponibili solo dati limitati sulla doxazosina nei pazienti con compromissione epatica e non sono disponibili informazioni sulla finasteride nei pazienti con compromissione epatica.
Urovenix deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata e solo nel caso in cui la combinazione libera sia stata ben tollerata.
Si richiede un attento monitoraggio.
Urovenix non deve essere utilizzato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Pazienti anziani Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Modo di somministrazione Uso orale.
Le compresse rivestite con film devono essere somministrate una volta al giorno con una quantità sufficiente di acqua, con o senza cibo.
La durata del trattamento è determinata dal medico curante.

Avvertenze e precauzioni

Generale Per evitare complicazioni ostruttive, è importante che i pazienti con un residuo urinario elevato e/o un flusso urinario notevolmente ridotto siano attentamente controllati.
La possibilità di un intervento chirurgico deve essere tenuta in considerazione.
Effetti sull’antigene prostatico specifico (PSA) e sulla rilevazione del cancro della prostata Il carcinoma della prostata causa molti dei sintomi associati all’ipertrofia prostatica benigna (BPH) e i due disturbi possono coesistere.
Prima di iniziare la terapia per il trattamento dei sintomi del BPH è pertanto opportuno escludere il carcinoma della prostata.
Non è stato ancora dimostrato alcun beneficio clinico nei pazienti con cancro della prostata trattati con finasteride.
I pazienti affetti da BPH e PSA elevato sono stati monitorati in studi clinici controllati con PSA seriali e biopsie prostatiche.
In questi studi sul BPH, la finasteride non sembrava alterare il tasso di rilevamento del cancro della prostata e l’incidenza complessiva del cancro della prostata non è risultata significativamente diversa nei pazienti trattati con finasteride o placebo.
Durante la terapia con Urovenix, nei pazienti affetti da BPH deve essere eseguito periodicamente un esame rettale digitale e altre valutazioni per il cancro della prostata.
Per la rilevazione del cancro della prostata viene utilizzato anche il PSA sierico.
In genere, un PSA basale >10 ng/ml (Hybritech) richiede un’ulteriore valutazione e la valutazione di una biopsia; per livelli di PSA compresi tra 4 e 10 ng/ml, è consigliabile un’ulteriore valutazione.
Esiste una notevole sovrapposizione nei livelli di PSA tra uomini con e senza cancro della prostata.
Pertanto, negli uomini affetti da BPH, valori di PSA compresi nel normale intervallo di riferimento non escludono il cancro della prostata, indipendentemente dal trattamento con Urovenix.
Un PSA basale <4 ng/ml non esclude il cancro della prostata.
La finasteride provoca una diminuzione delle concentrazioni sieriche di PSA di circa il 50% nei pazienti affetti da BPH, anche in presenza di cancro della prostata.
Questa diminuzione dei livelli sierici di PSA nei pazienti con BPH trattati con Urovenix deve essere presa in considerazione quando si valutano i dati del PSA e non esclude un cancro della prostata concomitante.
Tale diminuzione è prevedibile nell’intero intervallo di valori del PSA, anche se può variare da paziente a paziente.
L’analisi dei dati del PSA di oltre 3 000 pazienti nello studio quadriennale, in doppio cieco e controllato con placebo “Proscar Long-term Efficacy and Safety Study” (PLESS) ha confermato che nei pazienti tipici trattati con finasteride per sei mesi o più, i valori del PSA dovrebbero essere raddoppiati per il confronto con i valori normali negli uomini non trattati.
Questa modifica preserva la sensibilità e la specificità del test del PSA e mantiene la sua capacità di rilevare il cancro della prostata.
Qualsiasi aumento sostenuto dei livelli di PSA nei pazienti trattati con finasteride deve essere attentamente valutato, tenendo conto anche della non compliance alla terapia con Urovenix.
La percentuale di PSA libero (rapporto tra PSA libero e totale) non diminuisce significativamente con la finasteride, bensì rimane costante anche sotto il suo effetto.
Quando la percentuale di PSA libero viene utilizzata come ausilio nella rilevazione del cancro della prostata, non è necessario alcun aggiustamento.
Interazioni tra farmaci e test di laboratorio Effetto sui livelli di PSA La concentrazione sierica di PSA è correlata all’età del paziente e al volume prostatico, e il volume prostatico è correlato all’età del paziente.
Quando si valutano le determinazioni di laboratorio del PSA, occorre tenere in considerazione il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasteride.
Nella maggior parte dei pazienti si osserva una rapida diminuzione del PSA entro i primi mesi di terapia, dopodiché i livelli di PSA si stabilizzano su un nuovo valore basale.
Il valore basale post-trattamento si avvicina alla metà del valore pre-trattamento.
Pertanto, nei pazienti tipici trattati con Urovenix per sei mesi o più, i valori del PSA devono essere raddoppiati per poter essere confrontati con i valori normali negli uomini non trattati.
Per l’interpretazione clinica, vedere sopra, Effetti sul PSA e sulla rilevazione del cancro della prostata.
Cancro della mammella negli uomini Durante gli studi clinici e nel periodo post-marketing è stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano finasteride 5 mg.
I medici devono istruire i pazienti a riferire tempestivamente qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, ginecomastia o secrezioni dal capezzolo.
Alterazioni dell’umore e depressione Alterazioni dell’umore, tra cui umore depresso, depressione e, meno frequentemente, ideazione suicidaria, sono state segnalate in pazienti trattati con finasteride 5 mg.
I pazienti devono essere monitorati per eventuali sintomi psichiatrici e informati della necessità di consultare un medico qualora questi si verifichino.
Condizioni cardiache acute Come con qualsiasi altro agente antipertensivo vasodilatatore, è pratica medica prudente consigliare cautela quando si somministra doxazosina a pazienti con le seguenti condizioni cardiache acute: - edema polmonare dovuto a stenosi aortica o mitralica.
- insufficienza cardiaca ad alta gittata.
- insufficienza cardiaca destra dovuta a embolia polmonare o versamento pericardico.
- insufficienza cardiaca ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento.
Intervento di cataratta La “sindrome dell’iride a bandiera intraoperatoria” (IFIS, una variante della sindrome della pupilla piccola) è stata osservata durante l’intervento di cataratta in alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina.
Sono state ricevute segnalazioni isolate anche con altri alfa-1 bloccanti e non si può escludere la possibilità di un effetto di classe.
Poiché l’IFIS può comportare un aumento delle complicanze procedurali durante l’operazione di cataratta, è necessario informare il chirurgo oculista prima dell’intervento dell’uso attuale o passato di alfa-1 bloccanti.
Insufficienza epatica Sono disponibili solo dati limitati sui pazienti che assumono doxazosina con compromissione epatica.
Non è stato studiato neppure l’effetto dell’insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride.
Poiché entrambe le sostanze vengono eliminate principalmente attraverso il metabolismo epatico, il trattamento dei pazienti con grave compromissione epatica non è raccomandato.
I pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata devono essere trattati con cautela e solo se la combinazione libera di doxazosina e finasteride è stata ben tollerata.
Potrebbe essere consigliabile un monitoraggio regolare della funzionalità epatica.
Inibitori del PDE-5 La somministrazione concomitante di questo prodotto combinato con inibitori della fosfodiesterasi-5 (ad esempio sildenafil, tadalafil e vardenafil) non è raccomandata.
Non ci sono dati disponibili.
Sia la doxazosina che gli inibitori della PDE-5 hanno effetti vasodilatatori e possono causare ipotensione sintomatica.
Priapismo Nell’esperienza post-marketing con alfa-1 bloccanti inclusa doxazosina, sono state segnalate erezioni prolungate e priapismo.
Se il priapismo non viene curato immediatamente, potrebbe danneggiare il tessuto del pene e causare una perdita permanente di potenza; pertanto, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica.
Uso pediatrico L’uso di Urovenix non è indicato nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite.
Informazioni sugli eccipienti Lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Interazioni

Interazioni relative alla combinazione a dose fissa Studi clinici hanno dimostrato che non vi sono interazioni clinicamente significative tra doxazosina e finasteride.
Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica tra Urovenix e altri farmaci.
Poiché Urovenix contiene doxazosina e finasteride, eventuali interazioni identificate per questi singoli farmaci sono rilevanti per Urovenix.
Si consiglia cautela soprattutto quando somministrato contemporaneamente ad inibitori o induttori del CYP3A4, poiché entrambe le sostanze sono substrati di questo citocromo.
Doxazosina La somministrazione concomitante di un alfa-bloccante con un inibitore della PDE-5 può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4).
La doxazosina è altamente legata alle proteine plasmatiche (98%).
I dati sul plasma umano indicano che la doxazosina non ha alcun effetto sul legame proteico dei farmaci testati (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina); tuttavia, si deve tenere presente il potenziale teorico di interazione con altri farmaci legati alle proteine.
Studi in vitro suggeriscono che la doxazosina sia un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4).
Si deve usare cautela quando si somministra contemporaneamente doxazosina con un potente inibitore del CYP 3A4, come claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina o voriconazolo (vedere paragrafo 5.2).
La doxazosina convenzionale è stata somministrata senza alcuna interazione farmacologica avversa nell’esperienza clinica con diuretici tiazidici, furosemide, betabloccanti, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici, farmaci ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici e anticoagulanti.
Tuttavia, non sono presenti dati derivanti da studi formali di interazione tra farmaci.
La doxazosina potenzia l’attività ipotensiva di altri alfa-bloccanti e di altri antipertensivi.
La doxazosina può ridurre gli effetti della dopamina, dell’efedrina, dell’adrenalina, del metaraminolo, della metoxamina e della fenilefrina sulla pressione sanguigna e sui vasi.
In uno studio in aperto, randomizzato, controllato con placebo su 22 volontari maschi sani, la somministrazione di una singola dose da 1 mg di doxazosina il giorno 1 di un regime di quattro giorni di cimetidina orale (400 mg due volte al giorno) ha determinato un aumento del 10% dell’AUC media di doxazosina e nessuna modifica statisticamente significativa della C_max media e dell’emivita media di doxazosina.
L’aumento del 10% dell’AUC media per doxazosina con cimetidina rientra nella variazione intersoggetto (27%) dell’AUC media per doxazosina con placebo.
La doxazosina può aumentare l’attività della renina plasmatica e portare a un aumento dell’escrezione di acido vanilmandelico nelle urine.
Questo deve essere preso in considerazione con alcune indagini di laboratorio (ad esempio, feocromocitoma).
Finasteride Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti relative alla finasteride.
La finasteride viene metabolizzata principalmente attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra influenzarlo in modo significativo.
Sebbene si stimi che il rischio che la finasteride influenzi la farmacocinetica di altri farmaci sia basso, è probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 influenzino la concentrazione plasmatica della finasteride.
Tuttavia, sulla base dei margini di sicurezza stabiliti, è improbabile che qualsiasi aumento dovuto all’uso concomitante di tali inibitori abbia rilevanza clinica.
I composti che sono stati testati sull’uomo includono propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone e non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative.

Effetti indesiderati

In un ampio studio, che ha confrontato la combinazione di doxazosina 4 o 8 mg con finasteride 5 mg con i singoli principi attivi e il placebo (studio MTOPS; vedere Capitolo 5.1), il profilo di sicurezza e tollerabilità della terapia di combinazione è stato generalmente coerente con i profili dei singoli componenti.
Le reazioni avverse osservate più frequentemente sono state vertigini, ipotensione posturale e astenia.
L’incidenza di eventi di disturbo dell’eiaculazione indipendentemente dalla relazione con il farmaco è stata: doxazosina 5,3%, finasteride 8,3%, combinazione 15,0%, placebo 3,9%.
Le reazioni più comuni associate alla doxazosina somministrata separatamente sono di tipo posturale (raramente associate a svenimento) o aspecifiche.
Le reazioni avverse più frequenti osservate con la finasteride somministrata separatamente sono impotenza e diminuzione della libido.
Nella maggior parte dei pazienti, queste reazioni avverse si verificano all’inizio della terapia e si risolvono continuando il trattamento con finasteride.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con doxazosina o finasteride somministrati separatamente con le seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1 000, <1/100); Raro (≥1/10 000, <1/1 000); Molto raro (<1/10 000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

FREQUENZA	EVENTO AVVERSO
Infezioni ed infestazioni
Comune	Infezione delle vie respiratoried, infezione delle vie urinaried
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro	Leucopeniad, trombocitopeniad
Disturbo del sistema immunitario
Non comune	Reazione allergica a farmacod* (incluso angioedema)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non comune	Gottad, appetito aumentatod, anoressiad, seted
Disturbi psichiatrici
Comune	Diminuzione della libidof, ansiad*, insonniad, nervosismod
Non comune	Agitazioned, depressioned*, disturbo del sonnod, amnesiad, sofferenza affettivad
Non nota	Diminuzione della libido che continua dopo l’interruzione del trattamento, idea suicidaf
Patologie del sistema nervoso
Molto comune	Capogirod, cefalead
Comune	Sonnolenzad, vertigini posturalid, parestesiad
Non comune	Accidente cerebrovascolared, ipoestesiad, sincoped, tremored, disturbo dell’attenzioned
Patologie dell’occhio
Comune	Disturbo dell’accomodazioned
Non comune	Congiuntivited, affezione lacrimaled
Raro	Fotofobiad
Molto raro	Vista annebbiatad
Non nota	Sindrome dell’iride a bandiera intraoperatoria (vedere paragrafo 4.4)d
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Comune	Vertigined
Non comune	Tinnitod
Patologie cardiache
Comune	Palpitazioned*, tachicardiad
Non comune	Angina pectorisd, infezione miocardicad, aritmia cardiacad
Molto raro	Bradicardiad
Patologia vascolare
Molto comune	Ipotensione posturaled
Comune	Ipotensioned
Non comune	Vampate di calored, ischemia perifericad, pallored
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune	Bronchited, tossed, dispnead, rinited, gonfiore della mucosa nasaled, infezione delle vie respiratorie superiorid
Non comune	Epistassid, faringited
Molto raro	Broncospasmod, edema laringeod
Patologia gastrointestinale
Comune	Dolore addominaled, dispepsiad, bocca seccad, nausea, diarread
Non comune	Stitichezzad, flatulenzad, vomitod, gastroenterited, disgeusiad
Raro	Ostruzione gastrointestinaled
Patologie epatobiliari
Non comune	Test di funzionalità epatica anormale/aumentatad,f
Molto raro	Colestasid, epatited, itterod
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune	Pruritod*, iperidrosid
Non comune	Eruzione cutaneaf,d, alopeciad, porporad
Molto raro	Orticariad*
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune	Dolore dorsaled, mialgiad
Non comune	Antralgiad, crampi muscolarid, debolezza muscolared, spasmi muscolarid, rigidità muscolared
Patologie renali e urinarie
Comune	Cistited, incontinenza urinariad
Non comune	Disuriad, frequenza della minzioned, ematuriad, poliuriad
Molto raro	Aumento della diuresid, disturbo della minzioned, nicturiad
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Comune	Impotenzaf*
Non comune	Disturbo dell’eiaculazionef, disfunzione erettilef, dolorabilità mammariaf, aumento di volume mammariof*
Molto raro	Priapismod
Non nota	Disfunzione sessuale (disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) che continua dopo l’interruzione del trattamentof, dolore testicolaref, ematospermiaf, eiaculazione retrogradad, infertilità maschile e/o scarsa qualità seminale - sono stati segnalati la normalizzazione o il miglioramento della qualità seminale dopo l’interruzione della finasteridef, cancro della mammella maschilef
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comune	Asteniad
Comune	Dolore toracicod, sintomi simil-influenzalid, edema perifericod, stanchezzad, malessered
Non comune	Dolored, edema faccialed, piressiad, brividid
Raro	Diminuzione della temperatura corporea negli anzianid
Esami diagnostici
Comune	Diminuzione del volume di eiaculazionef
Non comune	Aumento del pesod
Raro	Aumento di BUN e creatininad, ipopotassiemiad, diminuzione dell’ematocrito, degli eritrociti, dei leucociti e dei trombocitid

^d - Reazione avversa osservata con monoterapia con doxazosina ^f - Reazione avversa osservata con monoterapia con finasteride * - Reazioni avverse che sono più frequenti con un monocomponente, ma sono state osservate anche con l’altro monocomponente a una frequenza inferiore Altri dati a lungo termine sulla finasteride In uno studio controllato con placebo della durata di 7 anni, a cui hanno partecipato 18 882 uomini sani, di cui si avevano disponibili per l’analisi 9 060 dati di biopsia prostatica con ago, il cancro della prostata è stato rilevato in 803 (18,4%) uomini trattati con finasteride e in 1 147 (24,4%) uomini trattati con placebo.
Nei pazienti del gruppo finasteride è stato rilevato un numero maggiore di tumori di alto grado (punteggio Gleason 7-10) tramite biopsia con ago, 280 (6,4%) contro 237 (5,1%).
Ulteriori analisi suggeriscono che l’aumento della prevalenza del cancro della prostata di alto grado osservato nel gruppo trattato con finasteride potrebbe essere spiegato da un bias di rilevamento dovuto all’effetto della finasteride sul volume della prostata.
Non è nota la relazione tra l’uso a lungo termine di finasteride e tumori con punteggio di Gleason 7-10.
Risultati dei test di laboratorio La concentrazione sierica di PSA è correlata all’età del paziente e al volume prostatico, e il volume prostatico è correlato all’età del paziente.
Quando si valutano le determinazioni di laboratorio del PSA, occorre tenere in considerazione il fatto che i livelli di PSA diminuiscono di circa il 50% nei pazienti trattati con finasteride (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Urovenix è controindicato nelle donne in stato di gravidanza confermato o sospetto.
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, tra cui la finasteride, possono causare anomalie dei genitali esterni di un feto maschio se somministrati a una donna incinta.
Esposizione a finasteride: rischio per il feto maschio Le donne non devono maneggiare compresse rivestite con film di Urovenix frantumate o rotte se in stato di gravidanza confermato o sospetto, a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente potenziale rischio per il feto maschio (vedere Gravidanza).
Le compresse di Urovenix compresse rivestite con film sono rivestite, il che eviterà il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, fintanto che le compresse rivestite con film non siano rotte o frantumate.
Piccole quantità di finasteride sono state recuperate dallo sperma di soggetti trattati con finasteride alla dose di 5 mg/die.
Non è noto se un feto maschio possa subire effetti avversi qualora la madre venga esposta allo sperma di un paziente in trattamento con finasteride.
Quando la partner sessuale del paziente è in stato di gravidanza confermato o sospetto, si raccomanda al paziente di ridurre al minimo l’esposizione della partner allo sperma.
Allattamento L’uso di Urovenix nelle donne non è indicato.
È stato dimostrato che l’escrezione di doxazosina nel latte materno è molto bassa (con una dose relativa per i neonati inferiore all’1%), tuttavia i dati sull’uomo sono molto limitati.
Non è noto se la finasteride sia escreta nel latte materno.
Fertilità Studi sui ratti hanno mostrato una riduzione della fertilità nei maschi trattati con doxazosina (vedere anche paragrafo 5.3).
Questo effetto è risultato reversibile entro 2 settimane dalla sospensione del farmaco.
Sono stati segnalati casi spontanei post-marketing di infertilità e/o scarsa qualità dello sperma con altri prodotti contenenti finasteride.
È stata segnalata una normalizzazione o un miglioramento della qualità dello sperma dopo l’interruzione del trattamento con finasteride.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 06/10/2026.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.