TANTUM VERDE ANTISETTICO 15ML
11,80 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 21/02/2025
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico e antisettico di supporto locale a breve termine di irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e prima e dopo estrazioni dentarie.
Ogni mL di spray per mucosa orale, soluzione contiene: Principi attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg Cetilpiridinio cloruro 5 mg La nebulizzazione viene predosata accuratamente da un’apposita valvola dosatrice: ciascuna erogazione contiene 0,1 mL di spray per mucosa orale, soluzione, contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato: 10 mg/mL; aroma menta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo: 5 mg/mL Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini al di sotto dei 6 anni di età. Posologia
- Non superare la dose raccomandata.
Posologia Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 nebulizzazioni.
L’applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno.
Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore.
Popolazione pediatrica Bambini dai 6 ai 12 anni di età: 1 nebulizzazione.
L’applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno.
Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore.
Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni (vedere paragrafo 4.3).
Durata del trattamento La durata massima del trattamento senza aver consultato un medico è di 7 giorni.
Ai pazienti deve essere indicato di consultare un medico in caso di peggioramento dei sintomi o mancato miglioramento dopo 3 giorni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione Ruotare il beccuccio e premere il tasto di erogazione 1-2 volte.Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, premere il tasto di erogazione almeno quattro volte sino ad avviare una nebulizzazione regolare.
Con una sola pressione dell’erogatore, vengono rilasciati 0,1 mL di spray per mucosa orale contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro.
Il medicinale non deve essere inalato.
I pazienti devono trattenere il respiro durante la nebulizzazione. Avvertenze e precauzioni
- TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere usato per più di 7 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, consultare un medico.
L’uso, specie se prolungato, di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Se ciò si verifica è necessario interrompere il trattamento ed iniziare una terapia idonea.
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere utilizzato in associazione a composti anionici, come quelli presenti nei dentifrici.
Pertanto il prodotto non deve essere utilizzato subito prima o subito dopo aver lavato i denti.
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri FANS.
Nei pazienti con asma bronchiale, o che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, potrebbe verificarsi broncospasmo.
In questi pazienti occorre osservare cautela.
Evitare il contatto diretto di TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO spray per mucosa orale, soluzione con gli occhi.
Eccipienti con effetti noti: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni cutanee.
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene fragranza con allergeni (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo).
Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’. Interazioni
- TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici.
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere assunto insieme al latte, in quanto quest’ultimo riduce l’efficacia antimicrobica del cetilpiridinio cloruro. Effetti indesiderati
- Le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi e termine preferito MedDRA.
È utilizzata la seguente convenzione MedDRA relativa alla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Classificazione per sistemi e organi Frequenza Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Raro Reazione da ipersensibilità Frequenza non nota Reazione anafilattica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro Broncospasmo Patologie gastrointestinali Molto raro Irritazione della mucosa orale, sensazione di bruciore alla bocca Frequenza non nota Ipoestesia orale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro Fotosensibilità, orticaria
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non esistono o esistono limitate quantità di dati sull’utilizzo di benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro in donne in gravidanza.
TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento Non è noto se benzidamina cloridrato, cetilpiridinio cloruro o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.Occorre decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.