SUPPLYELT 10F 10ML
132,00 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 27/12/2016
SUPPLYELT è usato come parte di un regime di nutrizione endovenosa per coprire il fabbisogno basale o moderatamente aumentato di elementi in tracce nella nutrizione parenterale.
Composizione di SUPPLYELT espressa in quantità di sali per fiala (10 ml) e per litro.
| Quantità teoriche delle materie prime espresse in anidro | ||
| SUPPLYELT | Per fiala (mcg/10 ml) | Per litro (mg) |
| Zinco gluconato | 69700 | 6970,0 |
| Rame gluconato | 2142,4 | 214,24 |
| Manganese gluconato | 445,69 | 44,569 |
| Sodio fluoruro | 2099,5 | 209,95 |
| Potassio ioduro | 170,06 | 17,006 |
| Sodio selenito | 153,32 | 15,332 |
| Sodio molibdato | 42,93 | 4,293 |
| Cromo cloruro | 30,45 | 3,045 |
| Ferro gluconato | 7988,2 | 798,82 |
| SUPPLYELT | SUPPLYELT | |
| Composizione molare (mcmol /10 ml) | Composizione in peso (mcg /10 ml) | |
| Zn | 153 | 10000 |
| Cu | 4,7 | 300 |
| Mn | 1,0 | 55 |
| F | 50 | 950 |
| I | 1,0 | 130 |
| Se | 0,9 | 70 |
| Mo | 0,21 | 20 |
| Cr | 0,19 | 10 |
Controindicazioni
- – Bambini – Pazienti di peso inferiore a 40 kg – Colestasi pronunciata (bilirubina nel siero >140 mcmol/l).
– ipersensibilità nota ai principi attivi e all’eccipiente – in casi di malattia di Wilson ed emocromatosi – se le concentrazioni nel siero di uno qualsiasi degli elementi in tracce contenuti in SUPPLYELT sono elevate. Posologia
- Posologia Solo per adulti.
La dose giornaliera raccomandata nei pazienti con un fabbisogno da basale a moderatamente aumentato è una fiala (10 ml) di SUPPLYELT.
Nei casi in cui è richiesto un significativo aumento di elementi in tracce (come ustioni estese, pazienti con traumi maggiori gravemente ipercatabolici), si possono somministrare due fiale al giorno (20 ml) di SUPPLYELT, e si raccomanda un monitoraggio del livello degli elementi in tracce nel siero.
Modo di somministrazione SUPPLYELT non è destinato ad essere somministrato nella sua formulazione come tale.
Deve essere diluito secondo l’osmolarità finale desiderata.
Il valore dell’osmolarità della preparazione finale consente sia la somministrazione tramite vena periferica, sia somministrazione solo per catetere venoso centrale.
Per le incompatibilità e le istruzioni per l’uso vedere 6.2 e 6.6. Avvertenze e precauzioni
- La soluzione deve essere usata dopo un accurato controllo dei parametri clinici e biologici del paziente.
I livelli di manganese nel sangue devono essere regolarmente monitorati in caso di nutrizione artificiale prolungata: se i livelli di manganese ricadono in un intervallo potenzialmente tossico (si faccia riferimento agli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o deve essere interrotta l’infusione di SUPPLYELT.
Si deve porre particolare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con escrezione biliare ridotta, in quanto potrebbe interferire con l’eliminazione biliare di manganese, rame e zinco, portando ad accumulo e sovradosaggio.
SUPPLYELT deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalità renale ridotta in quanto l’escrezione di alcuni elementi in tracce (selenio, fluoruro, cromo, molibdeno e zinco) potrebbe essere significativamente diminuita.
In pazienti con compromissioni renale, epatica o con lieve colestasi, la posologia deve essere adattata.
In pazienti sottoposti a nutrizione parenterale da medio a lungo termine si verifica una frequenza aumentata di comparsa di carenza di ferro, zinco e selenio.
In tali circostanze, quando necessario, il dosaggio deve essere adattato con l’uso di un supplemento aggiuntivo di soluzioni che contengano solo questi singoli componenti.
Per pazienti sottoposti a ripetute trasfusioni di sangue, può verificarsi il rischio di un sovraccarico da ferro.
Le preparazioni di ferro somministrate per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali.
Il rischio è aumentato per pazienti con allergie note, tra cui allergie a farmaci.
Questo medicinale contiene 0,052 mmol di sodio (1,2 mg) per dose, cioè è praticamente "privo di sodio". Interazioni
- Combinazioni non raccomandate : + Sali di Ferro (via orale): Svenimento o shock attribuito al rapido rilascio di ferro dalla sua forma complessa e saturazione della transferrina.
Effetti indesiderati
- La/e seguente/i reazione/i avversa/e è/sono stata/e riportata/e durante l’utilizzo post–marketing delle soluzioni di elementi in tracce.
La frequenza non può essere stimata a causa della natura dei dati.
Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità che includono reazioni anafilattiche fatali in pazienti che ricevono per via endovenosa prodotti contenenti ferro.Classificazione per sistemi e organi (SOC) Termine preferito MedDRA PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE Dolore al sito di applicazone
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni averse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Gravidanza e allattamento
- Non sono disponibili dati sulla sicurezza per SUPPLYELT quando viene somministrato durante la gravidanza e l’allattamento.
Pertanto, SUPPLYELT non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento eccetto dopo speciale valutazione e se assolutamente necessario. Conservazione
- Non congelare Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.