SOLUZIONE SCHOUM FTE 250G

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SOLUZIONE SCHOUM FTE 250G

Principio attivo: GLICEROLO/FUMARIA ESTRATTO IDROALCOLICO/ONONIDE ESTRATTO IDROALCOLICO/PISCIDIA ESTRATTO IDROALCOLICO
  • ATC: G04BX
  • Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
  • Presenza Glutine:
  • Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 01/09/2023

Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.
100 g di soluzione contengono:

  Sol.Schoum Sol Schoum Forte
Principi attivi:   
Fumaria estratto idroalcolico (titolo in protopina non meno di 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g
Ononide estratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g
Piscidia estratto idroalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g
Glicerolo 10,70 g 23,540 g
Eccipienti con effetti noti : miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, fruttosio e propilene glicole (E 1520) (contenuto nell’eccipiente menta essenza solubile). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Bambini di età inferiore ai 2 anni.

Posologia

Non superare le dosi consigliate.
Soluzione Schoum Adulti: Un bicchierino (g 50) 4-6 volte al giorno.
Bambini: Mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno.
La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Soluzione Schoum Forte Adulti: 2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al giorno.
Bambini: 1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno.
La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Popolazione pediatrica A causa del contenuto di alcool etilico, il prodotto non deve essere usato in bambini al di sotto dei 2 anni.
Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, la durata di trattamento non deve essere superiore ad una settimana.

Avvertenze e precauzioni

La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto.
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono propilene glicole. Soluzione Schoum contiene 8 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 4 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,16 mg propilene glicole /g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 10,5 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 5,25 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,35 mg propilene glicole /g.
Soluzione Schoum contiene alcol etilico Questo medicinale contiene 405 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per gli adulti (50 g).
La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 4 ml di vino o 9 ml di birra.
Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico Questo medicinale contiene 202 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per i bambini (25 g).
La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 2 ml di vino o 5 ml di birra.
La quantità di alcol in questi medicinali non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
La co-somministrazione con medicinali contenenti glicole propilenico o etanolo possono portare all’accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini con attività metabolica bassa o immatura.
Il contenuto di alcol etilico e glicole propilenico deve esser tenuto in considerazione nei pazienti con dipendenza da alcol.
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio.
Soluzione Schoum contiene 75 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 37,5 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 15 mg fruttosio/g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 99 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 50 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 3,3 mg fruttosio/g.
L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono esteri dell’acido p-idrossibenzoico.
Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè sono essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni

La presenza di alcol etilico può alterare gli effetti di altri medicinali.
La contemporanea assunzione di bevande alcoliche e di altri medicinali contenenti alcool etilico deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4).

Effetti indesiderati

Non noti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico, pertanto non ne è raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.