SEBIPROX SH 1FL 100ML 1,5%
21,35 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 01/10/2020
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.
Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico (9 mg) e fragranza AF 17050. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
- Solo per uso cutaneo.
Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana.
Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente.
Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane.
Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina.
Popolazione pediatrica Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina.
Non ci sono dati a disposizione. Avvertenze e precauzioni
- Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina è indicato solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi.
Sebiprox shampoo può causare irritazione.
In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua.
Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina può causare irritazione cutanea.
In caso di irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto.
In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di tintura per capelli), capelli grigi o bianchi, è stata osservata la decolorazione dei capelli.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Sebiprox shampoo contiene 9 mg di alcol benzilico per 100g di shampoo.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Questo medicinale contiene una fragranza, che a sua volta contiene i seguenti allergeni: linalolo, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citronellolo, aldeide exil cinnamica, benzil salicilato, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, liliale, d-limonene, alcol benzilico, amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, benzil cinnamato, cinnamale, alcol cinnamilico, citrale e farnesolo che possono causare reazioni allergiche.
In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo. Interazioni
- Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche.
È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico. Effetti indesiderati
- Le reazioni avverse da studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono rappresentate nella tabella sottostante.
Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d’organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100, raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
*Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi.Classificazione per organi e sistemi Frequenza: reazioni avverse Disturbi del Sistema Immunitario Rara: ipersensibilità nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune: irritazione cutanea*, prurito* Comune: eritema*, eruzione cutanea*, sensazione di bruciore alla pelle Rara: eczema*, esfoliazione cutanea*, alopecia*, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati).
Segnalazione di sospette reazioni avverse La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non sono disponibili dati sull’uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza.
Studi sull’uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva.
Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza.
Allattamento Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno.
Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo.
Fertilità Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità. Conservazione
- Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.