PETIDINA CLORIDR MOL 5F 100MG

9,54 €

Prezzo indicativo

• ATC: N02AB02
• Descrizione tipo ricetta: MMR - MOD.MINISTER.A RICALCO
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2011

Dolori di intensità da moderata a grave di varia natura, in particolare il dolore postoperatorio, il dolore neoplastico e il dolore da travaglio di parto, anche in pazienti con pre-eclampsia e eclampsia. Preanestesia, solo nei soggetti adulti, per mantenere uno stato basale di narcosi.
Una fiala contiene: Principio attivo: Petidina cloridrato 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Gravidanza (eccetto in corso di travaglio di parto) e allattamento; • Depressione respiratoria; • Aumento della pressione endocranica; • Asma bronchiale acuta; • Tachicardia sopraventricolare; • Feocromocitoma; • Stati convulsivi; • Uso concomitante di IMAO (la terapia con IMAO deve essere interrotta almeno 15 giorni prima di iniziare un trattamento con petidina); • Alcolismo acuto o delirium tremens; • Acidosi diabetica con rischio di coma; • Grave disfunzione epatica; • Insufficienza renale grave; • Stati di depressione del sistema nervoso centrale, in particolare quelli indotti da altri farmaci come ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.; • Ipotiroidismo; • Morbo di Addison; • Addome acuto e ileo paralitico.

Posologia

Analgesia Adulti La petidina è somministrata per via intramuscolare o sottocutanea alla dose di 25-100 mg o per infusione endovenosa lenta alla dose di 25-50 mg.
Bambini La petidina è somministrata per via intramuscolare alla dose di 0,5-2 mg/kg.
Uso in ostetricia La petidina è somministrata per via intramuscolare o sottocutanea alla dose di 50-100 mg appena le contrazioni iniziano ad avere un intervallo regolare.
La somministrazione può essere ripetuta dopo 1-3 ore, se necessario.
Preanestesia La petidina è somministrata negli adulti alla dose di 50-100 mg di farmaco un’ora prima dell’operazione.
Il dosaggio deve essere opportunamente ridotto in caso di: • soggetti che ricevono anche altri farmaci depressori del SNC ed in particolare altri oppiacei naturali, sintetici o semisintetici; • anziani e soggetti debilitati; • insufficienza renale, ipertrofia prostatica o restringimento uretrale, ipovolemia.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Soluzioni eventualmente colorate non devono essere utilizzate.
La fiala serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Obiettivi terapeutici e interruzione del trattamento Prima di iniziare il trattamento con Petidina cloridrato Molteni, è necessario concordare con il paziente, in conformità con le linee guida per la gestione del dolore, una strategia terapeutica che includa la durata e gli obiettivi del trattamento, nonché un piano per la sua conclusione.
Durante il trattamento, è opportuno che vi sia un contatto frequente tra il medico e il paziente per valutare la necessità di proseguire il trattamento, considerarne l'interruzione e, se necessario, aggiustare i dosaggi.
Quando un paziente non necessita più della terapia con Petidina cloridrato Molteni, può essere consigliabile ridurre gradualmente la dose per prevenire i sintomi di astinenza.
In assenza di un adeguato controllo del dolore, si dovrebbe considerare la possibilità di iperalgesia, tolleranza e progressione della malattia di base (vedere paragrafo 4.4).
Durata del trattamento Petidina cloridrato Molteni non deve essere utilizzata più a lungo del necessario.

Avvertenze e precauzioni

Tolleranza e disturbo da uso di oppioidi (abuso e dipendenza) La somministrazione ripetuta di oppioidi come Petidina cloridrato Molteni può causare tolleranza, dipendenza fisica e psicologica e disturbo da uso di oppioidi (OUD).
L'uso ripetuto di Petidina cloridrato Molteni può portare a un disturbo da uso di oppioidi (OUD).
Un dosaggio più elevato e una durata superiore del trattamento con oppioidi possono aumentare il rischio di sviluppare un disturbo da uso di oppioidi.
L'abuso o l'uso improprio intenzionale di Petidina cloridrato Molteni può provocare sovradosaggio e/o morte.
Il rischio di sviluppare un disturbo da uso di oppioidi è maggiore nei pazienti con una storia personale o familiare (genitori o fratelli) di disturbi da uso di sostanze (incluso il disturbo da uso di alcol), nei fumatori attuali o nei pazienti con una storia personale di altri disturbi della salute mentale (ad esempio depressione maggiore, ansia e disturbi di personalità).
Prima di iniziare il trattamento con Petidina cloridrato Molteni e durante il trattamento, è necessario concordare con il paziente gli obiettivi terapeutici e un piano di interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Prima e durante il trattamento, il paziente deve essere informato anche sui rischi e sui segni del disturbo da uso di oppioidi.
Qualora si manifestassero questi segni, si raccomanda ai pazienti di contattare il proprio medico.
I pazienti dovranno essere monitorati per individuare eventuali segni di comportamento di ricerca di farmaci (ad esempio, richieste di rinnovo della prescrizione troppo premature).
Ciò include la revisione degli oppioidi e dei farmaci psicoattivi (come le benzodiazepine) assunti in concomitanza.
Nei pazienti con segni e sintomi di disturbo da uso di oppioidi, deve essere presa in considerazione la consulenza con uno specialista in dipendenze.
La tolleranza all'effetto analgesico si presenta come riduzione progressiva dell'efficacia e della durata dell'analgesia e comporta, come conseguenza, un aumento del dosaggio.
La tolleranza all'inibizione dei centri del respiro si sviluppa parallelamente, per cui l'aggiustamento del dosaggio non comporta il rischio di una depressione respiratoria.
Contemporaneamente alla tolleranza, con lo stesso meccanismo d'azione, si sviluppa la dipendenza: l’interruzione della somministrazione determina sintomi speculari rispetto agli effetti del farmaco: iperalgesia e dolorabilità diffusa, diarrea, midriasi, ipertensione, brividi di freddo, ecc.
Questi sintomi nel loro insieme costituiscono la "sindrome di astinenza", la cui comparsa dimostra l'avvenuto sviluppo della dipendenza.
I sintomi dell’astinenza includono, con intensità variabile, irrequietezza, sbadigli, midriasi, lacrimazione, rinorrea, sudorazione e orripilazione, comparsa di fascicolazioni e spasmi muscolari, dolori addominali e alle gambe, lombalgia, cefalea, starnuti, debolezza, ansia, irritabilità, alterazioni del sonno o insonnia, agitazione, anoressia, nausea, vomito, diarrea, disidratazione, perdita di peso, tachicardia, tachipnea, ipertensione, febbre e disturbi vasomotori.
Tolleranza e dipendenza si sviluppano molto lentamente in clinica, se il farmaco viene somministrato per prevenire l'insorgenza del dolore e non al bisogno.
I meccanismi della tossicodipendenza con il "craving" (tossicomania) da oppiacei presuppongono una fase di autosomministrazione, cioè schemi posologici e motivazioni diversi da quelli previsti per il controllo del dolore cronico in clinica.
Per cui sono rari i casi di tolleranza di grado elevato e di comportamenti compulsivi di appetizione del farmaco che, se presenti, presuppongono un intervento specialistico.
Anche l'eventuale fase di interruzione della terapia con oppiacei, da attuarsi con gradualità, non si accompagna in clinica a complicanze comportamentali; sempre che la causa algogena sia stata rimossa.
Peraltro il rischio di dipendenza esiste, per cui la petidina non deve essere utilizzata negli stati dolorosi sensibili ad analgesici meno potenti o nei pazienti che non siano sotto stretta sorveglianza medica.
L’uso a lungo termine di analgesici oppioidi può essere associato a una diminuzione dei livelli degli ormoni sessuali e sintomi che includono libido diminuita, impotenza o infertilità.
Disturbi respiratori legati al sonno Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori legati al sonno, tra cui l'apnea centrale nel sonno (CSA) e l'ipossiemia correlata al sonno.
L'uso di oppioidi aumenta il rischio di apnea centrale nel sonno in modo dose-dipendente.
Nei pazienti che presentano apnea centrale nel sonno, valutare la possibilità di ridurre il dosaggio totale di oppioidi.
Iperalgesia Come con altri oppioidi, in caso di controllo insufficiente del dolore in seguito a un aumento della dose di petidina, si deve prendere in considerazione la possibilità di iperalgesia indotta da oppioidi.
Potrebbe essere indicata una riduzione della dose o una revisione della terapia.
Disturbi epatobiliari La petidina può causare disfunzioni e spasmo dello sfintere di Oddi, aumentando il rischio di sintomi a carico delle vie biliari e di pancreatite.
Pertanto, la petidina deve essere somministrata con cautela nei pazienti affetti da pancreatite e malattie delle vie biliari.
Precauzioni di impiego Neonati e bambini sono più suscettibili a depressione respiratoria, poiché, a causa della capacità metabolica ridotta, si può determinare un accumulo dei metaboliti di petidina.
La petidina ha una velocità di eliminazione più lenta e una maggiore variabilità inter-soggetto nei neonati e negli infanti rispetto ai bambini più grandi e adulti, ciò potrebbe causare reazioni dose correlate come depressione respiratoria.
Se si prevede l'uso di petidina nei neonati o negli infanti (fino a 12 mesi) occorre valutare i potenziali benefici del farmaco rispetto al rischio relativo per il paziente.
Somministrare con cautela nei pazienti affetti da: • affezioni organiche cerebrali; • affezioni polmonari croniche (particolarmente se accompagnate da ipersecrezione bronchiale) e comunque in tutte le condizioni ostruttive delle vie respiratorie e nei pazienti con ridotta riserva ventilatoria (come in caso di cifoscoliosi ed obesità); • mixedema; • stati ipotensivi gravi e shock; • coliche biliari e in seguito a chirurgia dei dotti biliari o urinari; • rallentamento del transito intestinale e affezioni intestinali di tipo infiammatorio o ostruttivo; • epatopatie acute e croniche; • nefropatie croniche; • affezioni cardiovascolari e aritmie.
Rischio associato all’uso concomitante di medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati L’uso concomitante di petidina e medicinali sedativi, quali ad esempio benzodiazepine, può indurre sedazione, depressione respiratoria, coma e morte.
A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante di questi medicinali sedativi deve essere riservata a pazienti per i quali non sono possibili opzioni alternative di trattamento.
Se si decide di prescrivere petidina in concomitanza a medicinali sedativi, deve essere usata la dose efficace più bassa possibile e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
I pazienti devono essere monitorati attentamente per i segni e i sintomi della depressione respiratoria e della sedazione.
A tale riguardo, si raccomanda fortemente di informare i pazienti e coloro che li assistono di prestare attenzione a questi sintomi (vedere paragrafo 4.5).
Sindrome serotoninergica: A causa del rischio di sindrome serotoninergica, la petidina non deve essere utilizzata in combinazione con medicinali serotoninergici (vedere Sezione 4.5).
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping: può determinare effetti dopanti e causare anche per dosi terapeutiche positività ai test anti-doping.

Interazioni

La contemporanea somministrazione di altri agenti che deprimono il SNC (alcool, anestetici generali, ipnotici, sedativi, ansiolitici, neurolettici, antidepressivi triciclici, antistaminici) può potenziare gli effetti della petidina, particolarmente quello di inibizione sulla funzione respiratoria.
La somministrazione concomitante di Petidina cloridrato Molteni con gabapentinoidi (gabapentin e pregabalin) può provocare depressione respiratoria, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
La somministrazione concomitante di Petidina cloridrato Molteni con anticolinergici o farmaci con attività anticolinergica (ad es.
antidepressivi triciclici, antistaminici, antipsicotici, miorilassanti, farmaci antiparkinsoniani) può comportare un aumento degli effetti indesiderati anticolinergici.
I barbiturici e la cimetidina riducono la clearance e il volume di distribuzione della petidina mentre le fenotiazine, la fenitoina e il tabacco influenzano il metabolismo epatico della petidina.
Occorre porre cautela nel concomitante utilizzo di medicinali che potrebbero causare ritenzione idrica e iponatremia.
Farmaci appartenenti agli agonisti oppioidi hanno mostrato di ridurre o ritardare l’assorbimento di clopidogrel.
Medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati L’uso concomitante di oppioidi con medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo aggiuntivo sul SNC.
La dose e la durata del trattamento combinato devono essere limitate (vedere paragrafo 4.4).
Inibitori CYP3A4 L’uso concomitante di petidina e inibitori CYP3A4 può aumentare la concentrazione plasmatica di petidina e può portare ad un effetto prolungato degli oppioidi, inclusa la depressione respiratoria.
Se l’uso di un inibitore CYP3A4 è necessario nel paziente che assume petidina, considerare la riduzione della dose di petidina e un monitoraggio frequente della sedazione e della depressione respiratoria.
Al momento dell’interruzione del trattamento con inibitore CYP3A4 in pazienti che assumono petidina, considerare l’aumento della dose di petidina e il monitoraggio di sintomi da astinenza di oppioidi.
Induttori CYP3A4 L’uso concomitante di petidina e induttori CYP3A4 può comportare una riduzione dei livelli plasmatici di petidina.
Se è necessario un utilizzo concomitante, monitorare attentamente i pazienti per la diminuzione dell’efficacia o per i segni da sindrome di astinenza da oppioidi e considerare aumento del dosaggio di petidina se necessario.
Se l’induttore CYP3A4 è stato interrotto, considerare la riduzione del dosaggio di petidina e monitorare attentamente i pazienti per sintomi di depressione respiratoria o sedazione.
Farmaci serotoninergici Sono stati riportati casi di sindrome serotoninergica in pazienti che assumevano petidina con farmaci serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) e con l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere Sezione 4.4).

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati associati all’impiego di petidina sono pressoché uguali per tipo e frequenza a quelli che si osservano a dosi equivalenti di morfina, ad eccezione della stipsi e della ritenzione urinaria che sono meno intense.
La somministrazione endovenosa rapida di petidina può determinare un aumento dell’incidenza di effetti indesiderati.
- Patologie del sistema nervoso: disorientamento, disturbi visivi, allucinazioni, disforia, euforia, agitazione, depressione, ottundimento, psicosi, cefalea, incremento dell’attività muscolare, tremori, irrigidimento, convulsioni, sedazione, coma.
Aumento del rischio di delirio nei pazienti anziani.- Disturbi psichiatrici: dipendenza da farmaco (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: depressione respiratoria, in genere di grado lieve o moderato e senza conseguenze di rilievo nei soggetti con integrità della funzione respiratoria; tuttavia, può indurre gravi conseguenze nei pazienti con affezioni bronco-polmonari.
- Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigini.
- Patologie endocrine: diminuita produzione di ACTH, glucocorticoidi e TSH fino a ipocorticosurrenalismo ed ipotiroidismo.
- Patologie cardiache: ipotensione o ipertensione, tachicardia, vasodilatazione, sincope, arresto cardiaco, shock.
- Patologie vascolari: l’involontaria somministrazione intra-arteriosa può causare grave necrosi e gangrena.- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, orticaria, eritema.
- Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, anafilassi.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: innalzamento dei livelli plasmatici di amilasi e lipasi dovuto a spasmo dello sfintere di Oddi, incremento dell’attività della butirrato deidrogenasi.
- Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, xerostomia, stipsi.
- Patologie epato-biliari: costrizione dello sfintere di Oddi e conseguente aumento della pressione nelle vie biliari, che può accentuare o scatenare il dolore da colica biliare.- Patologie renali ed urinarie: ritenzione urinaria.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazione locale accompagnata da fibrosi del tessuto muscolare e formazione di ascessi.
- Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali: depressione respiratoria nel neonato, quando somministrata a scopo analgesico durante il travaglio di parto.
Casi di insufficienza surrenalica (astenia, perdita di peso e di appetito, ipotensione, ipoglicemia, nausea, diarrea, vomito, dolori muscolari o articolari) sono stati riportati con l’uso di oppioidi, solitamente dopo più di un mese di utilizzo.
Descrizione di reazioni avverse selezionate: Dipendenza da farmaco L'uso ripetuto di Petidina cloridrato Molteni può portare alla dipendenza da farmaco, anche a dosi terapeutiche.
Il rischio di dipendenza da farmaco può variare a seconda dei fattori di rischio individuali del paziente, del dosaggio e della durata del trattamento con oppioidi (vedere il paragrafo 4.4).
Poiché la petidina può provocare dipendenza (vedere anche il paragrafo 4.4), in caso di interruzione del trattamento dopo l’uso prolungato di dosi elevate si possono presentare sintomi da astinenza (diarrea, debolezza, nervosismo, movimenti muscolari involontari, ecc.).
Questi sintomi si manifestano entro 3 ore dall’ultima dose, raggiungono la massima intensità dopo 8-12 ore e possono durare per 3-5 giorni.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

L’uso a lungo termine di analgesici oppioidi può essere associato a una diminuzione della fertilità.
L’uso di petidina durante la gravidanza è controindicato poiché è noto che oltrepassa la placenta e può raggiungere concentrazioni fetali superiori a quelle materne.
L’uso di petidina durante l’allattamento è controindicato a causa dei possibili effetti depressivi sulla respirazione sul neonato.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 09/11/2026.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.