PERMIXON 16CPS MOLLI 320MG
24,20 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 02/01/2025
Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica benigna nel maschio adulto. Gli effetti di Permixon si manifestano sulla sintomatologia propria dell'ipertrofia prostatica benigna: pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza del getto, sensazione di incompleto svuotamento vescicale e di dolorosa tensione perineale. Nei casi in cui la malattia necessiti una soluzione terapeutica chirurgica, la somministrazione di Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, ne facilita l'operabilità.
Ogni capsula molle contiene 320 mg di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens* (7-11: 1). *Estratto oleoso originato da frutti di Serenoa repens (Bartram) Small. Solvente di estrazione: esano Eccipienti con effetti noti: etile para-ossibenzoato sodico, propile para-ossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Modo di somministrazione: Per uso orale.
Prendere con un bicchiere d’acqua.
Posologia: Secondo prescrizione medica.
In linea generale: 1 capsula molle da 320 mg 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità.
La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico.
È consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.
Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Permixon nella popolazione pediatrica. Avvertenze e precauzioni
- Durante il trattamento il paziente deve essere tenuto sotto continua supervisione medica.
Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Permixon contiene etile para-ossibenzoato sodico.
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Permixon contiene propile para-ossibenzoato sodico.
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Interazioni
- Studi sperimentali con Permixon non hanno mostrato interazioni negative con i gruppi terapeutici comunemente associati a questa condizione (antibiotici per le infezioni del tratto urinario, antisettici e farmaci antinfiammatori).
I risultati di studi dedicati in vitro hanno dimostrato l'assenza di potenziale di inibizione e induzione dell'estratto lipidosterolico di Serenoa repens.
Non si prevedono interazioni farmacocinetiche con trattamenti co-somministrati. Effetti indesiderati
- La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati osservati in nove studi clinici, condotti su un totale di 4.401 pazienti: 2.428 trattati con Permixon, per i quali la valutazione di causalità era non “esclusa”.
Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi ed elencati di seguito per classi di frequenza come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nessuna reazione avversa era di frequenza “molto rara”, “rara” o “molto comune” e pertanto le relative colonne non sono presenti nella tabella.
Durante gli studi clinici sono stati osservati solo moderati aumenti nelle transaminasi e l’aumento nei test di funzionalità epatica era senza significatività clinica.Classificazione per sistemi e organi (SOC) Preferred MedDRA Terms Comune Non comune Non nota Patologie del sistema nervoso Cefalea Patologie gastrointestinali Dolore addominale Nausea Patologie epatobiliari Gamma-glutamil transferasi aumentata Transaminasi aumentate Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Ginecomastia
È stata osservata ginecomastia, ma era reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Permixon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini.
Il prodotto non è indicato in gravidanza e durante l’allattamento. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.