ONOPRIM OS GTT 1FL 50ML
29,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 19/02/2024
Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare alterazioni del ritmo giorno-notte, come ad esempio disturbi del sonno anche causati dal lavoro a turni o dal jet lag, dopo che il medico ha escluso gravi patologie di base eventualmente presenti. Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data. L’uso di Onoprim è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
10 g (= 10,3 ml) di Onoprim contengono: Principi attivi: - 1 g di estratto liquido di Onopordon acanthium L., Flos rec. (fiori freschi di onopordo tomentoso; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m/m). - 1 g di estratto liquido di Primula veris L., Flos rec. (fiori freschi di primula odorosa; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m/m). Eccipienti con effetti noti: 10 g di Onoprim contengono 1,95 g di etanolo corrispondenti al 24% v/v. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 15-20 gocce, 1-3 volte al giorno.
20 gocce corrispondono a 0,9 ml di soluzione.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Onoprim nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni non sono state stabilite, pertanto l’uso di Onoprim in questa fascia di età non è raccomandato.
Modo di somministrazione Uso orale.
Agitare prima dell’uso.
Assumere le gocce prima dei pasti diluite in acqua.
Durata del trattamento La durata del trattamento può variare da pochi giorni fino a 4 settimane e deve essere adattata al quadro clinico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 14 giorni durante l’impiego del medicinale, è necessario consultare il medico in qualunque caso. Avvertenze e precauzioni
- Onoprim contiene etanolo 24% v/v.
Questo medicinale contiene 172 mg di alcol (etanolo) in ogni singola dose massima (20 gocce).
La quantità in dose massima (20 gocce) di questo medicinale è equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Il medicinale deve essere utilizzato solo dopo che il medico ha escluso gravi patologie e non sostituisce altri farmaci prescritti dal medico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 2 settimane, è necessaria la valutazione medica.
Popolazione pediatrica L’uso di Onoprim non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni a causa della insufficiente esperienza clinica. Interazioni
- Non sono stati condotti studi di interazione con altri medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali. Effetti indesiderati
- Non sono noti effetti indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento La sicurezza durante l’allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.
Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità. Conservazione
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.