NOVAGO 10CPR 50MG

9,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: A04AD49
• Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2026

Antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi.
Una compressa contiene: Principio attivo: dimenidrinato 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antistaminici.
Gravidanza e allattamento Controindicato nei bambini sotto i 2 anni

Posologia

Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età)1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di età) Mezza compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore.
Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.

Avvertenze e precauzioni

Usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia, porfiria, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo.
Il medicinale può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici.
Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi.
Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.
Sono stati segnalati casi di abuso con dimenidrinato, principalmente tra adolescenti o giovani adulti.
Nei pazienti affetti da disturbi psicotici o con anamnesi di abuso e/o dipendenza, il dimenidrinato deve essere usato con cautela.
Prima di prescrivere dimenidrinato a questi pazienti, il rischio di abuso del paziente deve essere attentamente valutato.
Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) Sono stati segnalati casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS), che può essere pericolosa per la vita o fatale, in associazione al trattamento con dimenidrinato (vedere paragrafo 4.8).
I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi delle reazioni avverse cutanee gravi e devono consultare immediatamente il medico qualora osservino segni o sintomi indicativi.
Se compaiono segni e sintomi indicativi di queste reazioni, il trattamento con Novago deve essere interrotto immediatamente e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo (se appropriato).
Se il paziente ha sviluppato una reazione avversa cutanea grave, come la SJS, con l’uso di dimenidrinato, il trattamento con Novago non deve essere mai più ripreso in questo paziente.
Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Interazioni

Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti.
In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni additivi di sedazione; - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi.
Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile.
L’effetto anticolinergico di dimenidrinato può essere potenziato dalla somministrazione concomitante di altre sostanze con effetti anticolinergici.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).

Classificazione Sistemica Organica	Molto comune	Comune	Non comune	Non nota
Disturbi del sistema immunitario		Reazioni cutanee
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici			Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia
Patologie del sistema nervoso	Sedazione Sonnolenza	Cefalea	Vertigini Tremori Convulsioni
Patologie dell’occhio		Disturbi dell’accomodazione
Patologie cardiache			Tachicardia
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie gastrointestinali		Secchezza delle fauci Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Fotosensibilità Reazione cutanea su base allergica		Eruzione fissa da farmaci, Sindrome di Stevens-Johnson (SJS)
Patologie renali e urinarie		Disturbi della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza.
In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità.
Non sono tuttavia disponibili dati sull’uso del prodotto nella donna in gravidanza.
Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l’uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato.
Allattamento.
Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno.
Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l’uso del dimenidrinato durante l’allattamento è controindicato.

Conservazione

Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.