METADOXIL 10F 5ML 300MG/5ML
16,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 16/01/2023
Etilismo acuto e cronico
500 mg compresse: una compressa contiene: Principio attivo: metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg. 300 mg / 5 ml soluzione iniettabile: una fiala da 5 ml contiene:Principio attivo: metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sez. 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Allattamento. Posologia
- Adulti Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.
Etilismo cronico: 2 compresse al dì per via orale oppure una fiala al dì per via intramuscolare o endovenosa.
Bambini L’uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa classe di età. Avvertenze e precauzioni
- Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perchè il prodotto può ridurne l’efficacia terapeutica.
Avvertenze sugli eccipienti: Metadoxil soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Nel prodotto è presente anche metile pidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo. Interazioni
- La metadoxina può aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.
Effetti indesiderati
- Reazioni avverse al medicinale sono state segnalate molto raramente; è da notare che in alcuni casi può essere difficile distinguere gli eventi avversi dai sintomi della malattia di base.
L’uso prolungato può determinare, raramente, l'insorgenza di neuropatie periferiche regredibili dopo qualche tempo dalla sospensione della terapia.
Le reazioni avverse segnalate, derivanti sia da studi clinici che dal postmarketing come segnalazioni spontanee da operatori sanitari, sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.
La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Disturbi del sistema immunitario Molto raro: ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Molto raro: neuropatia periferica, vertigine, disorientamento. Patologie gastrointestinali Molto raro: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro: angioedema, rash, orticaria, prurito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: appetito ridotto
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Non sono disponibili dati clinici sull’uso di Metadoxil in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana.
Metadoxil quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario.
Metadoxil è controindicato durante l'allattamento perchè la metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante. Conservazione
- Compresse: Conservare a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dalla luce.
Soluzione iniettabile: Conservare a temperatura non superiore a 30°C ed al riparo dalla luce.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.