LISOMUCILGOLMED OS SPRAY 15ML

13,50 €

Prezzo indicativo

• ATC: R02AX01
• Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 09/02/2026

LisomucilGOLmed è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto nel mal di gola negli adulti.
Una dose (3 erogazioni) contiene 8,75 mg di flurbiprofene. Un’erogazione contiene 2,92 mg di flurbiprofene. 1 ml di spray per mucosa orale, soluzione contiene 16,2 mg di flurbiprofene. Eccipienti con effetto noto: Etanolo: 0,26 mg/ml corrispondenti a 0,14 mg/dose. Aromi di menta e ciliegia (contenenti d-limonene, citrale, eugenolo): 0,324 mg/dose. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibilità (ad es.
asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
• Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o più episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale.
• Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, severa colite, disturbi emorragici o ematopoietici correlati ad una terapia precedente con FANS.
• Ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
• Severa insufficienza cardiaca, severa insufficienza renale o severa insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Posologia

Posologia Adulti a partire dai 18 anni di età Una dose di 8,75 mg (3 erogazioni) indirizzata sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Non inalare durante la nebulizzazione.
Si raccomanda di utilizzare questo medicinale per un massimo di tre giorni.
La dose efficace più bassa deve essere somministrata per la durata più breve necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di LisomucilGOLmed nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Popolazione anziana Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita, poiché ad oggi l’esperienza clinica è limitata.
Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse.
Compromissione renale ed epatica Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica da lieve a moderata.
In caso di compromissione severa il medicinale è controindicato.
Modo di somministrazione Esclusivamente per somministrazione oromucosale ed a breve termine.
Prima del primo utilizzo, agitare il dispositivo e attivare la pompa puntando l’ugello lontano da sé e spruzzando almeno quattro volte fino a quando non si produce una nebbiolina fine e consistente.
La pompa è quindi innescata e pronta per l’uso.
Tra un utilizzo e l’altro erogare una quantità minima di prodotto, lontano dal proprio corpo, al fine di assicurarsi che la nebulizzazione sia fine e consistente.
Prima dell’uso del prodotto assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia fine e consistente.

Avvertenze e precauzioni

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la più bassa dose efficace per la più breve durata di trattamento necessaria a controllare i sintomi.
Infezioni Poiché sono stati descritti casi isolati di esacerbazione dell’infiammazione correlata ad infezioni (ad es.
sviluppo di fascite necrotizzante) in associazione temporale con l’utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si raccomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di comparsa o peggioramento dei segni di un’infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene spray.
Deve essere presa in considerazione un’eventuale indicazione all’inizio di una terapia antibiotica.
In caso faringite/tonsillite batterica purulenta, il paziente deve consultare il medico per una rivalutazione del trattamento.
Il trattamento deve essere rivalutato se i sintomi peggiorano o si manifestano nuovi sintomi.
Se si sviluppa irritazione della bocca, il trattamento con flurbiprofene deve essere sospeso.
Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti Studi epidemiologici suggeriscono che i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici possono mascherare i sintomi di un’infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione.
Ciò è stato osservato nella polmonite batterica acquisita in comunità e nelle complicanze batteriche della varicella.
Quando LisomucilGOLmed è somministrato mentre il paziente ha febbre o dolore correlati ad un’infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione.
Popolazione anziana Gli anziani manifestano un’aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali.
Patologie respiratorie Il broncospasmo può essere precipitato in pazienti sofferenti o con un’anamnesi di asma bronchiale o malattia allergica.
Flurbiprofene spray deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti.
Altri FANS L’utilizzo di flurbiprofene spray deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (vedere paragrafo 4.5).
Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia del tessuto connettivo mista I pazienti con Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia del tessuto connettivo mista possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati all’utilizzo a breve termine come flurbiprofene spray.
Compromissione cardiovascolare, renale ed epatica È stato riportato che i FANS possono causare varie forme di nefrotossicità, inclusa nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dosedipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l’insufficienza renale.
I pazienti che presentano il rischio più elevato di sviluppare questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, compromissione cardiaca, disfunzione epatica, quelli in terapia con diuretici e gli anziani; tuttavia, questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati all’utilizzo a breve termine e di uso limitato come il flurbiprofene spray.
È necessaria cautela in caso di disfunzioni epatiche o renali da lievi a moderate (vedere paragrafi 4.2, 4.3).
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari Prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca è richiesta cautela (rivolgersi al proprio medico o farmacista) poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
I dati degli studi clinici ed epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (in particolare ad alte dosi ed in trattamenti a lungo termine) può essere associato ad un lieve incremento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto miocardico o ictus).
Non vi sono dati sufficienti per escludere tale rischio con flurbiprofene quando somministrato a un dosaggio giornaliero di non più di 5 dosi da 8,75 mg (3 erogazioni per ogni dose).
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valutazione.
L’uso di flurbiprofene spray nelle condizioni indicate è considerato idoneo fatto salvo che il suo dosaggio sia basso ed il tempo di impiego sia breve.
Effetti sul sistema nervoso Cefalea indotta da analgesici: quando gli analgesici vengono usati a lungo termine (> 3 mesi) con somministrazione ogni due giorni o più frequentemente, potrebbe svilupparsi cefalea oppure vi può essere un peggioramento della stessa.
La cefalea indotta dall’uso eccessivo di analgesici (cefalea da uso eccessivo di farmaci MOH) non deve essere trattata aumentando la dose.
In tali casi, l’uso di analgesici deve essere interrotto previo consulto con il medico.
Patologie gastrointestinali I FANS devono essere somministrati con cautela a pazienti con un’anamnesi di patologie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché queste condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8).
Sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali, sono stati riportati con tutti i FANS in qualunque momento durante il trattamento, in presenza o assenza di sintomi di avvertimento o di un’anamnesi di gravi eventi gastrointestinali.
Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, di ulcerazione o perforazione è più elevato con l’incremento delle dosi di FANS, in pazienti con anamnesi di ulcera, specialmente se complicata con presenza di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3) e negli anziani; tuttavia, questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati all’utilizzo a breve termine come flurbiprofene spray.
Pazienti con un’anamnesi di tossicità gastrointestinale, in particolare gli anziani, devono riferire qualunque sintomo addominale inusuale (specialmente il sanguinamento gastrointestinale) al medico.
Deve essere raccomandata cautela in pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali i corticosteroidi orali, gli anticoagulanti come il warfarin, gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina o gli antiaggreganti piastrinici come l’acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5).
Quando il sanguinamento o l’ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il trattamento deve essere interrotto.
Effetti ematologici Flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.
Flurbiprofene spray deve essere utilizzato con cautela in pazienti con potenziali anormalità del sanguinamento.
Effetti dermatologici Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica sono state riportate molto raramente in associazione con l’utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8).
Flurbiprofene spray deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
I pazienti con DM (dermatomiosite) possono usare questo medicinale dopo aver consultato il medico.
Eccipienti Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Questo medicinale contiene 0,14 mg di alcol (etanolo) in ogni dose.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
LisomucilGOLmed contiene aromi contenenti d-limonene, citrale ed eugenolo che possono causare reazioni allergiche.

Interazioni

Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con:
Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2	Evitare l’utilizzo concomitante di due o più FANS, in quanto questo può incrementare il rischio di effetti avversi (in special modo eventi avversi gastrointestinali quali ulcere e sanguinamento) (vedere paragrafo 4.4).
Acido acetilsalicilico (a basse dosi)	A meno che l’assunzione di acido acetilsalicilico a basse dosi (non superiori a 75 mg/die) sia stata raccomandata dal medico, poiché il rischio potenziale di eventi avversi può aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Flurbiprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
Anticoagulanti	I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere paragrafo 4.4).
Antiaggreganti piastrinici	Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Farmaci Antiipertensivi (Diuretici, ACE inibitori, Antagonisti dell’angiotensina II)	I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipertensivi possono potenziare la nefrotossicità causata dall’inibizione della cicloossigenasi, in special modo in pazienti con funzione renale compromessa (i pazienti devono essere opportunamente idratati).
Alcol	Può incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale.
Glicosidi cardiaci	I FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (velocità di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi - è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose.
Ciclosporina	Vi è un aumentato rischio di nefrotossicità.
Corticosteroidi	Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Litio	Ci può essere un aumento dei livelli sierici di litio - è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose.
Metotressato	La somministrazione di FANS prima o dopo la somministrazione di metotressato può portare ad elevate concentrazioni di metotressato e ad un incremento dei suoi effetti tossici.
Mifepristone	I FANS non devono essere utilizzati per 8 - 12 giorni in seguito alla somministrazione di mifepristone, in quanto i FANS possono ridurre l’effetto del mifepristone.
Antidiabetici orali	Sono state riportate alterazioni dei livelli di glucosio ematico (si raccomanda di aumentare la frequenza dei controlli).
Fenitoina	I livelli sierici di fenitoina possono aumentare - è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose.
Diuretici risparmiatori di potassio	L’utilizzo concomitante può causare iperkaliemia (si consiglia di effettuare il test del livello di potassio su siero).
Probenecid e Sulfinpirazone	Medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone possono ritardare l’escrezione di flurbiprofene.
Antibiotici chinolonici	Dati ottenuti su animali ed umani indicano che i FANS possono aumentare il rischio di crisi epilettiche associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono manifestare un aumentato rischio di sviluppare convulsioni.
Antibiotici	In associazione con antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono essere maggiormente a rischio di sviluppare convulsioni.
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)	Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Tacrolimus	È possibile un aumentato rischio di nefrotossicità quando i FANS sono somministrati insieme a tacrolimus.
Zidovudina	Vi è un aumento del rischio di tossicità ematologica quando i FANS sono somministrati con zidovudina.
Fluconazolo	Può aumentare i livelli sierici di flurbiprofene.
Cibo	La somministrazione concomitante con il cibo può ritardare l’inizio dell’efficacia.
Acetazolamide	Il flurbiprofene può produrre un lieve aumento del volume apparente di distribuzione allo steady state dell’acetazolamide. La rilevanza clinica non è nota.

Nessuno studio ha tuttora rilevato alcuna interazione tra flurbiprofene e tolbutamide.
Popolazione pediatrica Non sono disponibili informazioni aggiuntive.

Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità ai FANS sono state riportate e queste possono consistere in: a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea c) varie reazioni cutanee, ad esempio prurito, orticaria, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme).
Edema, ipertensione ed insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS.
I dati sono insufficienti per escludere questo rischio in seguito all’utilizzo di flurbiprofene spray per mucosa orale, soluzione.
L’elenco di effetti avversi riportato di seguito si riferisce agli effetti riscontrati con flurbiprofene alla dose di 8,75 mg per uso a breve termine come medicinale senza prescrizione medica (OTC).
Molto comune (≥ 1/10) Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) Non comune (da ≥ 1/1 000 a < 1/100) Raro (da ≥ 1/10 000 a < 1/1 000) Molto raro (< 1/10 000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia, trombocitopenia.
Patologie cardiovascolari e cerebrovascolari: Non nota: edema, ipertensione, insufficienza cardiaca.
Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro, cefalea, parestesia.
Non comune: sonnolenza.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune: irritazione della gola.
Non comune: esacerbazione di asma e broncospasmo, dispnea, respiro sibilante, eruzione vescicolare orofaringea, ipoestesia della faringe.
Patologie gastrointestinali: Molto comune: stomatite.
Comune: diarrea, ulcerazione della bocca, nausea, dolore orale, parestesia orale, dolore orofaringeo, fastidio orale (sensazione di caldo o bruciore oppure formicolio della bocca).
Non comune: distensione dell’addome, dolore addominale, stipsi, bocca secca, dispepsia, flatulenza, glossodinia, disgeusia, disestesia orale, vomito.
Molto raro: sanguinamento gastrointestinale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: eruzioni cutanee di vario tipo, prurito.
Molto raro: angioedema.
Non nota: severe reazioni cutanee come reazioni bollose, incluse Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: piressia, dolore.
Disturbi del sistema immunitario: Raro: reazione anafilattica.
Disturbi psichiatrici: Non comune: insonnia.
Patologie epatobiliari: Raro: ittero.
Non nota: epatite.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono dati clinici relativi all’uso di LisomucilGOLmed durante la gravidanza.
Anche se l’esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione orale, non è noto se l’esposizione sistemica a LisomucilGOLmed raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, LisomucilGOLmed non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessità.
Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle prostaglandine, compreso LisomucilGOLmed può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto.
Alla fine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato.
Pertanto, LisomucilGOLmed è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento In un limitato numero di studi, il flurbiprofene compare nel latte materno a concentrazioni molto basse ed è poco probabile che abbia effetti negativi sul neonato allattato al seno.
Tuttavia, a causa dei possibili effetti avversi dei FANS sui neonati allattati al seno, non è raccomandato l’uso di flurbiprofene spray da parte delle madri che allattano.
Fertilità Sono disponibili evidenze che indicano che gli inibitori della cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono causare una compromissione della fertilità femminile mediante un effetto sull’ovulazione.
Questo è reversibile in seguito ad interruzione del trattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 25/09/2026.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.