LIDOCAINA GRIN 10F INIET 5ML
9,50 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 22/05/2026
Anestesia regionale endovenosa, anestesia per infiltrazione, blocchi nervosi e anestesia epidurale. Lidocaina Grindeks 10 mg/mL è indicato per gli adulti e i bambini di età superiore a 1 anno. Lidocaina Grindeks 20 mg/mL è indicato per gli adulti.
1 mL di soluzione iniettabile contiene lidocaina cloridrato monoidrato corrispondente a 10 mg di lidocaina cloridrato. Una fiala da 5 mL contiene 50 mg di lidocaina cloridrato. Una fiala da 10 mL contiene 100 mg di lidocaina cloridrato. Un flaconcino da 20 mL contiene 200 mg di lidocaina cloridrato. Un flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di lidocaina cloridrato. Eccipiente(i) con effetto noto: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala da 5 mL. Questo medicinale contiene 27,8 mg di sodio per fiala da 10 mL. Questo medicinale contiene 55,6 mg di sodio per flaconcino da 20 mL. Questo medicinale contiene 139 mg di sodio per flaconcino da 50 mL. 1 mL di soluzione iniettabile contiene lidocaina cloridrato monoidrato corrispondente a 20 mg di lidocaina cloridrato. Una fiala da 2 mL contiene 40 mg di lidocaina cloridrato. Una fiala da 5 mL contiene 100 mg di lidocaina cloridrato. Una fiala da 10 mL contiene 200 mg di lidocaina cloridrato. Un flaconcino da 20 mL contiene 400 mg di lidocaina cloridrato. Un flaconcino da 50 mL contiene 1000 mg di lidocaina cloridrato.Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala da 2 mL. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala da 5 mL. Questo medicinale contiene 23,8 mg di sodio per fiala da 10 mL. Questo medicinale contiene 47,6 mg di sodio per flaconcino da 20 mL. Questo medicinale contiene 119 mg di sodio per flaconcino da 50 mL. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, agli anestetici locali di tipo amidico o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lidocaina Grindeks non deve essere utilizzato per l'anestesia epidurale in pazienti con ipotensione marcata o con shock cardiogeno o ipovolemico. Posologia
- Posologia Lidocaina Grindeks deve essere utilizzato solo da medici esperti in anestesia regionale o sotto la loro supervisione.
Si deve cercare di utilizzare la dose più bassa possibile per ottenere un'anestesia adeguata.
La dose da utilizzare dipende dall'età, dal peso corporeo e dalle condizioni cliniche del paziente.
La tabella può servire da guida per gli adulti con un peso corporeo di circa 70 kg.
Dose massima raccomandata: Lidocaina Grindeks 10 mg/mL, 40 mL (400 mg di lidocaina cloridrato).Via o metodo di somministrazione Dosi raccomandate di lidocaina cloridrato Concentrazione (mg/mL) Volume (mL) Dose totale (mg) Anestesia per infiltrazione: Procedure minori 10 mg/mL 2-10 mL 20-100 mg Procedure maggiori 10 mg/mL 10-20 mL 100-200 mg 20 mg/mL 5-10 mL 100-200 mg Anestesia regionale endovenosa: Braccia 10 mg/mL 10-20 mL 100-200 mg 20 mg/mL 5-10 mL 100-200 mg Gambe 10 mg/mL 20 mL 200 mg 20 mg/mL 10 mL 200 mg Blocchi nervosi 10 mg/mL 2-20 mL 20-200 mg 20 mg/mL 1-10 mL 20-200 mg Anestesia epidurale: Analgesia lombare 10 mg/mL 25-40 mL 250-400 mg 20 mg/mL 12.5-20 mL 250-400 mg Anestesia toracica 10 mg/mL 20-30 mL 200-300 mg 20 mg/mL 10-15 mL 200-300 mg Anestesia chirurgica sacrale 10 mg/mL 40 mL 400 mg 20 mg/mL 20 mL 400 mg Analgesia ostetrica sacrale 10 mg/mL 20-30 mL 200-300 mg 20 mg/mL 10-15 mL 200-300 mg
Lidocaina Grindeks 20 mg/mL, 20 mL (400 mg di lidocaina cloridrato).
Popolazione pediatrica Lidocaina Grindeks non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Si deve usare solo il dosaggio di 10 mg/mL.
È necessario prestare particolare attenzione quando si trattano bambini di età inferiore ai 4 anni.
La quantità da iniettare va determinata in base all'età e al peso del bambino e all'entità dell'intervento.
La tecnica di anestesia deve essere scelta con attenzione.
Tecniche dolorose di anestesia devono essere evitate.
Il comportamento del bambino durante il trattamento deve essere monitorato attentamente.
Le dosi vengono calcolate individualmente in base all'età, al peso corporeo e alla natura dell'intervento.
Il dosaggio abituale per i bambini (di età superiore ai 2 anni) è di 3-4 mg/kg di peso corporeo di una soluzione da 10 mg/mL.
Per i bambini sovrappeso,.per il calcolo va considerato il peso medio in relazione all’età.
In alternativa, la dose di lidocaina cloridrato da somministrare ai bambini può essere calcolata come segue: peso del bambino (in chilogrammi) x 1,33.
Non superare l'equivalente di 5 mg di lidocaina cloridrato per chilogrammo di peso corporeo.
Popolazioni speciali La dose deve essere ridotta nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, negli anziani e nei pazienti in condizioni generali ridotte, in base all'età e alle condizioni fisiche (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione Il modo di somministrazione della lidocaina varia a seconda della procedura (anestesia per infiltrazione, anestesia regionale endovenosa, blocco nervoso o anestesia epidurale).
Lidocaina Grindeks può essere somministrato per iniezione endovenosa, sottocutanea o epidurale.
Lidocaina Grindeks non è indicato per l'anestesia spinale. Avvertenze e precauzioni
- Ad eccezione delle procedure più comuni, le procedure di anestesia regionale e locale devono sempre essere eseguite avendo accesso all'attrezzatura per la rianimazione.
In caso di blocco esteso, prima di iniettare l'anestetico locale è necessario inserire una cannula endovenosa.
Come tutti gli anestetici locali, la lidocaina può causare effetti tossici acuti a livello nervoso centrale e cardiovascolare quando il suo utilizzo determina elevate concentrazioni nel sangue, in particolare dopo elevata somministrazione intravascolare.
Occorre usare cautela nel trattamento delle seguenti categorie di pazienti: - Pazienti anziani o in condizioni generali precarie; - Pazienti con blocco AV II o III, poiché l'anestetico locale può ridurre la conduttività del miocardio; - Pazienti con patologie epatiche in stadio avanzato o gravi alterazioni della funzionalità renale; - Pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici di classe III (ad es.
amiodarone) devono essere sottoposti a stretta sorveglianza e va considerata l’opportunità del monitoraggio ECG in quanto gli effetti a livello cardiaco della lidocaina e degli antiaritmici di classe III possono essere additivi (vedere punto 4.5).
Alcune tecniche di anestesia locale possono essere associate a reazioni avverse severe, quali: - Anestesia epidurale, può provocare depressione cardiovascolare specialmente in presenza di ipovolemia.
Ènecessario esercitare cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiovascolare.
- Iniezioni retrobulbari possono, in casi rari, raggiungere lo spazio subaracnoideo cerebrale provocando cecità temporanea, collasso cardiovascolare, apnea, convulsioni.
Tali sintomi devono essere trattati immediatamente.
- Iniezioni retro e peribulbari di anestetici locali comportano un certo rischio di disfunzione muscolare persistente a livello oculare.
- Sono stati segnalati (post marketing) casi di condrolisi in pazienti sottoposti a infusione continua intra-articolare di anestetici locali nel post-operatorio.
La maggior parte dei casi di condrolisi riportati riguarda l'articolazione della spalla.
A causa di molteplici fattori contribuenti e della non conclusività della letteratura scientifica riguardo al meccanismo d'azione, la causalità non è stata stabilita.
L'infusione continua intra-articolare non è un'indicazione approvata per la lidocaina.
Le ragioni principali sono le lesioni traumatiche dei nervi e/o gli effetti tossici locali sui muscoli e sui nervi causati dall'anestetico locale iniettato.
L'entità di queste lesioni tissutali dipende dall'entità del trauma, dalla concentrazione dell'anestetico locale e dalla durata dell'esposizione dei tessuti all'anestetico locale.
Per questo motivo, è necessario utilizzare la dose efficace più bassa.
- Iniezioni intravascolari accidentali nelle aree della testa e del collo possono causare sintomi cerebrali anche a basse dosi.
L'anestesia epidurale può provocare un calo della pressione arteriosa e bradicardia.
Il rischio di questi effetti può essere ridotto, ad esempio, con l'iniezione di un vasopressore.
La riduzione della pressione arteriosa deve essere trattata immediatamente per via endovenosa con un simpaticomimetico, da ripetere al bisogno.
La soluzione iniettabile di Lidocaina Grindeks è probabilmente porfirinogena e non deve essere somministrata a pazienti con porfiria acuta, a meno che non sia assolutamente inevitabile.
In tutti i pazienti affetti da porfiria si deve usare la massima cautela.
Questo medicinale contiene sodio.
10 mg/mL soluzione iniettabile Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per fiala da 5 mL, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Questo medicinale contiene 27,8 mg di sodio per fiala da 10 mL, pari all'1,4% della dose massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 55,6 mg di sodio per flaconcino da 20 mL, pari al 2,8% della dose massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 139 mg di sodio per flaconcino da 50 mL, pari al 7% della dose massima giornaliera di 2 g di sodio raccomandata dall'OMS per un adulto.
20 mg/mL soluzione iniettabile Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per fiala da 2 mL, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per fiala da 5 mL, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Questo medicinale contiene 23,8 mg di sodio per fiala da 10 mL, pari all'1,2% della dose massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 47,6 mg di sodio per flaconcino da 20 mL, pari al 2,4% della dose massima giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 119 mg di sodio per flaconcino da 50 mL, pari al 6% della dose massima giornaliera di 2 g di sodio raccomandata dall'OMS per un adulto. Interazioni
- I farmaci che riducono il metabolismo di lidocaina (per esempio cimetidina) possono causare concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche quando lidocaina viene somministrata a dosi elevate ripetute per un lungo periodo di tempo.
Tali interazioni non hanno rilevanza clinica dopo un trattamento a breve termine con lidocaina alle dosi raccomandate.
Lidocaina deve essere usata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali antiaritmici di classe Ib in quanto gli effetti tossici sistemici sono additivi.
Si consiglia cautela nei pazienti trattati con antiaritmici di classe III (ad es.
amiodarone) nonostante l’assenza di studi specifici di interazione con tale classe di farmaci (vedere punto 4.4). Effetti indesiderati
- Riassunto del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati causati dal farmaco stesso possono essere difficili da distinguere dagli effetti fisiologici del blocco nervoso (ad es.
ipotensione, bradicardia) e dalle condizioni causate dall'ago direttamente (ad es.
lesione del nervo) o indirettamente (ad es.
ascesso epidurale).
Tabella 1: Lista delle reazioni avverse
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Molto comuni (≥1/10) Patologie gastrointestinali Nausea Patologie vascolari Ipotensione Comuni (>1/100,<1/10) Patologie cardiache Bradicardia Patologie vascolari Ipertensione Patologie del sistema nervoso Parestesie, vertigini Patologie gastrointestinali Vomito Non comuni (>1/1000, <1/100) Patologie del sistema nervoso Segni e sintomi di tossicità del Sistema Nervoso Centrale (convulsioni, parestesia nella regione circumorale, insensibilità della lingua, iperacusia, disturbi visivi, perdita di coscienza, tremore, sensazione di intossicazione, acufene, disartria) Rari (>1/10 000, <1/1000) Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche, shock anafilattico Patologie del sistema nervoso Neuropatia, lesione nervosa periferica, aracnoidite Patologie oculari Diplopia Patologie cardiache Arresto cardiaco, aritmie Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Depressione respiratoria
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non esistono dati adeguati sull'uso della lidocaina nelle donne in gravidanza.
La lidocaina attraversa la placenta.
È ragionevole supporre che la lidocaina sia stata utilizzata in un gran numero di donne in gravidanza e di donne in età fertile.
Non ci sono prove che la lidocaina causi disturbi nel processo riproduttivo, come un aumento dell'incidenza di malformazioni, o che abbia effetti diretti o indiretti sul feto.
Il rischio per gli esseri umani, tuttavia, non è stato completamente studiato.
Gli studi sugli animali sono incompleti per quanto riguarda gli effetti della lidocaina sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo dopo la nascita (vedere paragrafo 5.3).
Nell'uso a breve termine durante la gravidanza e al momento del parto, i benefici devono essere valutati rispetto ai rischi.
Il blocco paracervicale o pudendo con lidocaina aumenta il rischio di reazioni come bradicardia/tachicardia nel feto.
La frequenza cardiaca del feto deve quindi essere attentamente monitorata (vedere paragrafo 5.2).
Allattamento Lidocaina viene escreta nel latte materno in piccole quantità.
È improbabile che si verifichino effetti sul bambino quando viene utilizzato alle dosi raccomandate.
L'allattamento al seno può quindi essere continuato durante il trattamento con Lidocaina Grindeks. Conservazione
- Non congelare.
Non conservare al di sopra dei 25°C.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.