LASTICOM COLL FL 6ML 0,05%

15,70 €

Prezzo indicativo

• ATC: S01GX07
• Descrizione tipo ricetta: SOP - NON RICHIESTA
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: No

Data ultimo aggiornamento: 14/01/2019

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Congiuntiviti allergiche stagionali: Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.
Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione.
Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.
Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.
I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore.
Deve essere evidenziato che l'uso per più di 6 settimane deve avvenire sotto supervisione medica anche in caso di congiuntivite allergica stagionale.

Avvertenze e precauzioni

LASTICOM non è indicato per il trattamento di infezioni oculari.
LASTICOM contiene il conservante benzalconio cloruro.
Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi, soprattutto in caso di occhi secchi o di alterazioni della cornea.
L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle.
È noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

Interazioni

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con LASTICOM.
Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per LASTICOM, poiché, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: Molto comuni (≥ 1/10); Comuni (≥ 1/100 a < 1/10); Non comuni (≥ 1/1.000 a < 1/100); Rari (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Molto rari (<1/10.000); Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito).
Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro.
Patologie dell'occhio. Comuni: leggera e passeggera irritazione agli occhi.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Fertilità: Gli effetti sulla fertilità nell'uomo non sono stati studiati.
Gravidanza: Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana.
A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio.
L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi).
Tuttavia, l’impiego di LASTICOM durante la gravidanza dovrà essere effettuato con precauzione.
Allattamento: Azelastina è escreta nel latte in bassa quantità.
Per questa ragione LASTICOM non è raccomandato durante la lattazione.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.