KILSPAX 30CPR 80MG

15,00 €

Prezzo indicativo

• ATC: A03AX12
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 08/01/2024

• Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e dei dotti biliari. • Trattamento delle manifestazioni spasmodiche dolorose acute del tratto urinario: coliche renali. • Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose in ginecologia. • Trattamento adiuvante delle contrazioni durante la gravidanza in combinazione con il riposo.
Ciascuna compressa orosolubile contiene 80 mg di floroglucinolo diidrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 182,45 mg di lattosio monoidrato e 2 mg di aspartame. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• In pazienti affetti da fenilchetonuria, poiché questo medicinale contiene aspartame.

Posologia

Posologia Adulti Il dosaggio è di 2 compresse da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore tra ogni dose, senza superare le 6 compresse nelle 24 ore.
Il principio attivo è un trattamento sintomatico.
In caso di persistenza dei sintomi, il trattamento deve essere sottoposto a rivalutazione.
Popolazione pediatrica Nei bambini di età superiore ai 2 anni il dosaggio è di 1 compressa da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore dalla dose precedente, senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.
L’efficacia nei bambini di età inferiore a 2 anni non è stata accertata.
Modo di somministrazione Uso orale.
Negli adulti, le compresse possono essere somministrate lasciandole sciogliere sotto la lingua, senza acqua, o dopo dissoluzione in acqua.
Nei bambini, devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua prima della somministrazione.
La soluzione ricostituita deve essere bevuta immediatamente.

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale contiene lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Ogni compressa di questo medicinale contiene 2 mg di aspartame.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa in presenza di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara che causa l’accumulo di fenilalanina poiché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.
Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull’uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.

Interazioni

Evitare di associare il floroglucinolo con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Effetti indesiderati

Classificazione per sistemi e organi (SOC)	Reazione avversa-Termine preferenziale	Frequenza
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea, raramente orticaria, prurito, casi eccezionali di edema di Quincke, shock anafilattico (ipotensione arteriosa). Pustolosi esantematica acuta generalizzata.	Non Nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Gli studi realizzati nell’animale non hanno messo in evidenza effetti teratogeni del floroglucinolo.
In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese.
A tutt’oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono dimostrate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo su due specie.
L’utilizzazione clinica relativamente diffusa del floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt’oggi alcun rischio di malformazione.
Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici volti a verificare l’assenza di tale rischio.
Pertanto, è consigliabile l’uso di floroglucinolo durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.Allattamento In assenza di dati, si consiglia di evitare l’utilizzo di questo medicinale durante l’allattamento.

Conservazione

Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Blister: conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall’umidità.
Flaconi: tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.