KIDTRAYZE EV 20F 10ML
105,00 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 14/11/2025
Kidtrayze è indicato nei neonati pretermine e a termine, infanti, bambini e adolescenti che hanno bisogno di nutrizione parenterale per fornire il fabbisogno basale di oligoelementi.
Kidtrayze composizione quantitativa degli elementi traccia per ml e per la fiala da 10 ml:
| Kidtrayze | 1 ml | 1 fiala (10 ml) |
| Cloruro di zinco | 1042 microgrammi | 10420 microgrammi |
| Cloruro di rame diidrato | 107,4 microgrammi | 1074 microgrammi |
| Cloruro di manganese tetraidrato | 3,600 microgrammi | 36,00 microgrammi |
| Sodio selenito | 15,33 microgrammi | 153,3 microgrammi |
| Potassio ioduro | 2,567 microgrammi | 25,67 microgrammi |
| Zinco (Zn) | 7,64 micromoli | 500 microgrammi |
| Rame (Cu) | 0,630 micromoli | 40,0 microgrammi |
| Manganese (Mn) | 0,0182 micromoli | 1,00 microgrammi |
| Selenio (Se) | 0,0887 micromoli | 7,00 microgrammi |
| Iodio (I) | 0,0155 micromoli | 1,96 microgrammi |
Controindicazioni
- - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Morbo di Wilson. Posologia
- Posologia Neonati pretermine: Una dose massima giornaliera raccomandata di 1,0 ml di Kidtrayze per kg di peso corporeo copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi.
Neoneti a termine, infanti e bambini di peso inferiore ai 20 kg: Una dose massima giornaliera raccomandata di 0,5 ml di Kidtrayze per kg di peso corporeo copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi.
Bambini di peso superiore ai 20 kg e adolescenti: Una dose massima giornaliera raccomandata di 10 ml di Kidtrayze copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi.
I seguenti oligoelementi sono in 0,5 ml, 1,0 ml, e 10 ml di Kidtrayze:
Oltre agli oligoelementi contenuti in Kidtrayze, si raccomandano infusioni giornaliere di ferro se i pazienti ricevono nutrizione parenterale per più di 3 settimane.0,5 ml 1,0 ml 10 ml Zn 250 microgrammi 500 microgrammi 5000 microgrammi Cu 20,0 microgrammi 40,0 microgrammi 400 microgrammi Mn 0,50 microgrammi 1,00 microgrammi 10,0 microgrammi Se 3,50 microgrammi 7,00 microgrammi 70,0 microgrammi I 0,98 microgrammi 1,96 microgrammi 19,6 microgrammi
L'aggiunta di molibdeno alla nutrizione parenterale è raccomandata se i pazienti ricevono nutrizione parenterale per più di 4 settimane.
Per le istruzioni sul dosaggio in specifici gruppi di pazienti, vedere il paragrafo 4.4.
Modo di somministrazione Kidtrayze non deve essere somministrato non diluito.
Kidtrayze deve essere somministrato per infusione endovenosa, diluito in una soluzione/emulsione per nutrizione parenterale.
La velocità e la durata dell'infusione sono determinate dalla velocità e dalla durata dell'infusione della soluzione per nutrizione parenterale.
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6. Avvertenze e precauzioni
- Kidtrayze deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa, nei quali l'escrezione di selenio, zinco e iodio può essere significativamente ridotta.
Vi è un aumentato rischio di accumulo di oligoelementi in quei pazienti.
Kidtrayze deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica (soprattutto colestasi) nei quali l'escrezione di rame e manganese può essere ridotta.
Nei pazienti con alterata escrezione biliare, l'eliminazione di manganese, rame e zinco può essere ridotta.
Segni clinici di accumulo di oligoelementi possono richiedere una riduzione della dose o l'interruzione dell'uso di Kidtrayze in questi pazienti.
Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa e funzionalità epatica compromessa o lieve colestasi.
Kidtrayze deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertiroidismo.
In questi pazienti, lo iodio può aumentare i sintomi dell'ipertiroidismo (ad es.
gozzo).
Non è necessario alcun aggiustamento di Kidtrayze in caso di ulteriore assunzione di iodio attraverso antisettico a base di iodio.
Kidtrayze contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala da10 ml, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Kidtrayze contiene meno di 1 mmol di potassio (39 mg) per fiala da10 ml, cioè essenzialmente “senza potassio”.
Nutrizione parenterale a lungo termine Nei pazienti sottoposti a nutrizione parenterale a lungo termine, potrebbe verificarsi un accumulo di oligoelementi, in particolare di manganese.
Se il trattamento viene continuato per più di 4 settimane, i livelli di manganese devono essere monitorati.
La comparsa di segni neurologici (ad es.
ansia, movimenti oculari rapidi) può indicare un possibile sovraccarico di manganese, che può derivare anche da determinate condizioni mediche e dalla nutrizione parenterale.
L'accumulo di manganese può richiedere una riduzione della dose o l'interruzione dell'uso di Kidtrayze.
Nei pazienti sottoposti a nutrizione parenterale a lungo termine, potrebbe verificarsi una carenza di oligoelementi, in particolare per rame, zinco e selenio.
In caso di carenza, questi singoli oligoelementi dovrebbero essere forniti separatamente. Interazioni
- Non sono stati condotti studi di interazione.
Effetti indesiderati
- Non sono stati riportati effetti indesiderati correlati all’infusione di un prodotto a base di oligoelementi simile da parte di Fesenius.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non ci sono dati sull'esposizione di Kidtrayze nelle donne in gravidanza.
Il fabbisogno di oligoelementi delle donne in gravidanza è leggermente aumentato rispetto alle donne non gravide.
Allattamento Non ci sono dati sull'esposizione di Kidtrayze nelle donne che allattano.
I principi attivi di Kidtrayze sono escreti nel latte materno.
Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità. Conservazione
- Non conservare a temperature superiore a 25°C.
Non congelare.
Per le condizioni di conservazione dopo miscelazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.