DUOPERI INF 4SACCHE 1500ML C/E
486,36 €
Prezzo indicativo
Principio attivo: AMINOACIDI/ELETTROLITI/GLUCOSIO (DESTROSIO) ANIDRO
Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023
DuoPeri è indicato nei pazienti adulti ogni volta che la nutrizione parenterale con aminoacidi assieme con elettroliti e glucosio sia necessaria, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
DuoPeri è costituito da una soluzione di aminoacidi ed elettroliti e da una soluzione di glucosio in associazione contenuti in una sacca a due compartimenti in un rapporto di volume 1: 1. Ogni sacca contiene i seguenti volumi parziali a seconda delle tre confezioni.
| - Glucosio 12,6% (p/v) | 500 ml | 750 ml | 1000 ml |
| - Soluzione di aminoacidi con elettroliti al 7% (p/v) | 500 ml | 750 ml | 1000 ml |
| Principi attivi | 1000 ml | 1500 ml | 2000 ml |
| L-Alanina | 4,90 g | 7,35 g | 9,80 g |
| L-Arginina | 4,20 g | 6,30 g | 8,40 g |
| Glicina | 3,85 g | 5,78 g | 7,70 g |
| L-Istidina | 1,05 g | 1,58 g | 2,10 g |
| L-Isoleucina | 1,75 g | 2,63 g | 3,50 g |
| L-Leucina | 2,59 g | 3,89 g | 5,18 g |
| L-Lisina acetato | 3,26 g | 4,88 g | 6,51 g |
| Corrispondente a L-Lisina | 2,31 g | 3,47 g | 4,62 g |
| L-Metionina | 1,51 g | 2,26 g | 3,01 g |
| L-Fenilalanina | 1,79 g | 2,68 g | 3,57 g |
| L-Prolina | 3,92 g | 5,88 g | 7,84 g |
| L-Serina | 2,28 g | 3,41 g | 4,55 g |
| Taurina | 0,35 g | 0,53 g | 0,70 g |
| L-Treonina | 1,54 g | 2,31 g | 3,08 g |
| L-Triptofano | 0,70 g | 1,05 g | 1,40 g |
| L-Tirosina | 0,14 g | 0,21 g | 0,28 g |
| L-Valina | 2,17 g | 3,26 g | 4,34 g |
| Calcio cloruro diidrato | 0,24 g | 0,35 g | 0,47 g |
| Corrispondente a calcio cloruro | 0,18 g | 0,26 g | 0,35 g |
| Sodio glicerofosfato, (anidro) | 1,78 g | 2,66 g | 3,55 g |
| Magnesio solfato eptaidrato | 0,78 g | 1,16 g | 1,55 g |
| corrispondente a magnesio solfato | 0,38 g | 0,57 g | 0,76 g |
| Potassio cloruro | 1,41 g | 2,12 g | 2,82 g |
| Sodio acetato triidrato | 1,16 g | 1,73 g | 2,31 g |
| Corrispondente a sodio acetato | 0,70 g | 1,05 g | 1,40 g |
| Glucosio monoidrato | 69,3 g | 104 g | 139 g |
| Corrispondente a glucosio anidro | 63,0 g | 94,5 g | 126 g |
| 1000 ml | 1500 ml | 2000 ml | |
| Carboidrati | |||
| - Glucosio (anidro) 6,3% (p/v) | 63 g | 95 g | 126 g |
| Aminoacidi 3,5% (p/v) | 35 g | 53 g | 70 g |
| Azoto | 5,7 g | 8,5 g | 11,4 g |
| Contenuto energetico | |||
| - totale (circa) | 390 kcal | 585 kcal | 780 kcal |
| - non proteico (circa) | 250 kcal | 375 kcal | 500 kcal |
| Elettroliti | |||
| - sodio | 25 mmol | 37 mmol | 50 mmol |
| - potassio | 19 mmol | 28 mmol | 38 mmol |
| - magnesio | 3,1 mmol | 4,7 mmol | 6,3 mmol |
| - calcio | 1,6 mmol | 2,4 mmol | 3,2 mmol |
| - fosforo | 8,2 mmol | 12 mmol | 16,4 mmol |
| - solfato | 3,1 mmol | 4,7 mmol | 6,3 mmol |
| - cloruro | 22 mmol | 33 mmol | 44 mmol |
Controindicazioni
- - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi - Altre controindicazioni alla terapia di infusione purché non corrette: iperidratazione, insufficienza cardiaca, edema polmonare - Altre controindicazioni alla nutrizione parenterale purché non corrette: shock circolatorio (e.g.
ipovolemico/emorragico, ostruttivo, cardiogenico, distributivo), carenza di ossigeno cellulare (ipossia), grave disfunzione organica (e.g.
insufficienza epatica grave, grave insufficienza renale senza terapia sostitutiva renale), metabolismo alterato (e.g.
acidosi metabolica, iperammoniemia, uremia, iperglicemia insulina resistente, stato iperosmolare iperglicemico, chetoacidosi diabetica) e livelli sierici patologicamente elevati di uno qualsiasi degli elettroliti inclusi.
- Neonati o bambini di età inferiore ai 2 anni. Posologia
- Posologia Popolazione adulta La dose deve essere regolata in base al fabbisogno di aminoacidi, glucosio, elettroliti e liquidi e alle condizioni cliniche e nutrizionali del paziente.
Si dovrebbero seguire i principi generali e le raccomandazioni per l’uso e il dosaggio degli aminoacidi, del glucosio e degli elettroliti nella nutrizione parenterale, così come le linee guida per la reintegrazione dei liquidi.
Si raccomanda di soddisfare le richieste addizionali di energia con un’adeguata somministrazione di emulsioni lipidiche.
Massima dose giornaliera: 40 ml di DuoPeri/kg /die (equivalenti a 1,4 g di aminoacidi/kg/die e 2,5 g di glucosio/kg/die).
Durata del trattamento: La durata della somministrazione endovenosa di DuoPeri dipende dalle condizioni del paziente e dal fabbisogno nutrizionale.
L’infusione endovenosa di lipidi, vitamine, elettroliti in aggiunta ed oligoelementi deve essere considerata in accordo alle condizioni cliniche del paziente.
Popolazione pediatrica A causa della sua composizione aminoacidica DuoPeri non è adatto per l’utilizzo nei neonati o bambini al di sotto dei 2 anni.
La sicurezza ed efficacia di DuoPeri nei bambini ed adolescenti dai 2 ai 18 anni non sono state stabilite.
Non sono disponibili dati di studio.
Modo di somministrazione Per uso endovenoso per infusione via vena periferica o centrale.Massima velocità di infusione: 2,9 ml di DuoPeri/kg/h (equivalenti a 0,10 g di aminoacidi /kg/h e 0,18 g di glucosio/kg/h).
Il tempo massimo di infusione raccomandato per una sacca in uso è di 24 ore. Avvertenze e precauzioni
- L’adattamento individuale del dosaggio così come controlli regolari clinici e di laboratorio sono richiesti nei pazienti con insufficienza epatica, renale, cardiaca o polmonare e nei pazienti con alterato metabolismo degli aminoacidi o del glucosio così come nei pazienti con acidosi lattica e aumentata osmolarità sierica.
A seconda delle condizioni cliniche del paziente devono essere controllati i livelli ematici di glucosio, urea, ammonio ed elettroliti.
I pazienti che ricevono nutrizione endovenosa devono essere monitorati in accordo alle linee guida attuali.
Se viene superata la capacità di clearance di glucosio può svilupparsi iperglicemia.
L’iperglicemia deve essere trattata in base alla situazione clinica o con una somministrazione adeguata di insulina e/o regolando la velocità di infusione.
Nei pazienti con alimentazione insufficiente, l'inizio della nutrizione endovenosa può indurre la sindrome da rialimentazione.
Ciò include trasferimento di liquidi con conseguente edema polmonare, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia e riduzione delle concentrazioni sieriche di potassio, fosfato, magnesio e vitamine idrosolubili.
Questi cambiamenti possono verificarsi entro le 24 e 48 ore.
Pertanto, si raccomanda di iniziare attentamente l'infusione lenta e i controlli con le opportune regolazioni.
Dato il rischio di infezione associato all'impiego di qualsiasi infusione endovenosa, è necessario adottare rigide precauzioni di asepsi per evitare qualsiasi contaminazione durante l'inserimento e la manipolazione del catetere.
Il sito di inserimento del catetere deve essere controllato quotidianamente alla ricerca di segni locali di irritazione e tromboflebite per valutare la modifica del sito di infusione.
Se viene superata la velocità di infusione raccomandata, le soluzioni di aminoacidi possono causare effetti indesiderati, tra cui ad es.
nausea, vomito, brividi, sudorazione, aumento della temperatura corporea.
Con funzionalità renale o epatica compromesse, l'urea o l'ammoniaca possono essere aumentate, rispettivamente.
Qualsiasi segnale o sintomo di reazione anafilattica come febbre, brividi, eruzione cutanea o dispnea devono portare ad una interruzione immediata dell’infusione.
Contiene 63 g di glucosio/l.
Deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Questo medicinale contiene 19 mmol di potassio/l.
Da prendere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti in dieta controllata per il potassio.
Questo medicinale contiene 25 mmol di sodio/l.
Da prendere in considerazione nei pazienti in dieta controllata per il sodio.
Questo medicinale contiene 1,79 mg di fenilalanina/l e può essere dannoso per i soggetti con fenilchetonuria. Interazioni
- Non sono stati condotti studi di interazione.
Ad oggi non sono note interazioni. Effetti indesiderati
- a) Riassunto del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati noti per soluzioni di aminoacidi e glucosio simili si possono applicare anche a DuoPeri.
Reazioni allergiche a uno qualsiasi dei componenti di DuoPeri possono manifestarsi e come con tutte le infusioni in vene periferiche possono manifestarsi irritazione nel sito di iniezione e tromboflebite.
b) Tabella delle reazioni avverse
c) Descrizione degli effetti indesiderati selezionati Per le misure da adottare per evitare reazioni avverse specifiche e per azioni da intraprendere in caso di reazioni avverse specifiche fare riferimento al paragrafo 4.4.Disturbi del sistema immunitario Frequenza: non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Reazione allergica Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Frequenza: non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Irritazione nel sito di iniezione Tromboflebite
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- Fertilità Non sono stati condotti studi di tossicità riproduttiva negli animali.
Tuttavia, tutti i componenti di DuoPeri sono composti fisiologici naturali, non c’è rischio di somministrare AA, glucosio o elettroliti a donne in età fertile.
Pertanto non ci sono precauzioni particolari da considerare in riferimento alla contraccezione negli uomini e nelle donne e alla fertilità.
Gravidanza e allattamento Non sono stati condotti studi specifici per valutare la sicurezza di DuoPeri durante la gravidanza e l’allattamento.
Pertanto, si raccomanda di non usare DuoPeri durante la gravidanza e l’allattamento.
Se la nutrizione endovenosa diventa necessaria durante la gravidanza e l’allattamento, DuoPeri deve essere somministrato solo a donne in gravidanza o che allattano dopo un’attenta valutazione. Conservazione
- Non congelare.
Conservare nella sovrasacca.
Tenere la sacca nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Per le condizioni di conservazione dopo la miscelazione del medicinale vedere il paragrafo 6.3.
Cerca farmaci per nome:
La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 08/05/2024.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.