DELTARINDEK DEC SPRAY NAS 10ML

11,30 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: XILOMETAZOLINA CLORIDRATO
  • ATC: R01AA07
  • Descrizione tipo ricetta: OTC - LIBERA VENDITA
  • Presenza Glutine:
  • Presenza Lattosio:

Data ultimo aggiornamento: 10/12/2025

Deltarindek decongestionante è indicato per il trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale (in caso di raffreddore, febbre da fieno o altre riniti allergiche, sinusite) in adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
1 mL di soluzione contiene: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Questo medicinale contiene 0,014 mg di benzalconio cloruro per ogni erogazione (dose rilasciata) equivalente a 0,1 mg per mL di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

- Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; - Glaucoma ad angolo chiuso; - Rinite cronica; - Pazienti con rinite secca o atrofica; - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); - Bambini di età inferiore ai 12 anni; - Come altri vasocostrittori, non utilizzare Deltarindek decongestionante in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici nasali con esposizione della dura madre.

Posologia

Posologia 1 nebulizzazione di Deltarindek decongestionante spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Deltarindek decongestionante non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica Deltarindek decongestionante spray è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione Per la somministrazione seguire le istruzioni presenti in seguito, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi.
1) Controllare l’integrità del prodotto prima dell’uso.
2) Pulire il naso.
3) Rimuovere il cappuccio di chiusura protettivo.
4) Eseguire 3 erogazioni a vuoto come attivazione prima del primo utilizzo fino all’emissione di una nebulizzazione uniforme.
Alle successive applicazioni, la pompa dosatrice sarà pronta per l’uso immediato.
Se lo spray non viene erogato durante l’attivazione, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 7 giorni, la pompa dosatrice deve essere ricaricata premendola 2 volte come ri-attivazione.
5) Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
6) Inclinarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice.
7) Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
8) Ripetere la stessa operazione nell’altra narice.
9) Subito dopo l’uso, asciugare l’applicatore prima di rimettere il cappuccio di chiusura.
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni flacone spray deve essere utilizzato da una sola persona.

Avvertenze e precauzioni

I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.
Deltarindek decongestionante, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa.
Come altri vasocostrittori per uso locale, Deltarindek decongestionante non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale.
Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani.
Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo o diabete mellito, porfiria, feocromocitoma come anche in pazienti con ipertrofia prostatica ed in pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Deltarindek decongestionante contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che, specialmente quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro.
Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo.

Interazioni

Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive.
La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4).
Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e pertanto non è raccomandato.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1 000 a <1/100); raro (≥ 1/10 000 a <1/1 000), molto raro (<1/10 000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
REAZIONI AVVERSE
Classe Sistema Organo Frequenza
Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro Non nota
Disturbi del sistema immunitario     Ipersensibilità (angioedema, rash, prurito) 
Patologie del sistema nervoso  Cefalea    Insomnia
Patologie dell'occhio     Danno visivo transitorio 
Patologie cardiache     Frequenza cardiaca irregolare e frequenza cardiaca aumentata Bradicardia riflessa
Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche  Secchezza nasale o fastidio nasale Epistassi   
Patologie gastrointestinali  Nausea    
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione  Bruciore in sede di applicazione    
Disturbi psichiatrici     Irrequietezza 
Patologie renali e urinarie      Disturbi della minzione
Patologie vascolari      Pressione del sangue elevata
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Deltarindek decongestionante è controindicato durante gravidanza per il suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento Non è noto se la xilometazolina/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Non si può escludere un rischio per i neonati/bambini.
Il farmaco non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno.
Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità per Deltarindek decongestionante.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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