CITISINICLINA ADA 100CPR 1,5MG
130,00 €
Prezzo indicativo
Principio attivo: CITISINICLINA (CITISINA)
Data ultimo aggiornamento: 25/03/2026
Interruzione del fumo e riduzione del desiderio di nicotina in fumatori che hanno intenzione di smettere di fumare. L’obiettivo del trattamento con Citisiniclina Adamed è la cessazione permanente dell’uso di prodotti contenenti nicotina.
Ogni compressa contiene 1,5 mg di citisiniclina (in precedenza citisina). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,12 mg di aspartame.Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Angina instabile.
• Anamnesi di infarto miocardico recente.
• Aritmie significative dal punto di vista clinico.
• Anamnesi di ictus recente.
• Gravidanza e allattamento. Posologia
- Posologia Una confezione di Citisiniclina Adamed (100 compresse) è sufficiente per un ciclo di trattamento completo.
La durata della terapia è di 25 giorni.
Citisiniclina Adamed deve essere assunto secondo il seguente schema:
Il blister è contrassegnato con i giorni consecutivi di assunzione di Citisiniclina Adamed.Giorni di trattamento Dosaggio raccomandato Dose massima raccomandata Dal 1° al 3° giorno 1 compressa ogni 2 ore 6 compresse Dal 4° al 12° giorno 1 compressa ogni 2,5 ore 5 compresse Dal 13° al 16° giorno 1 compressa ogni 3 ore 4 compresse Dal 17° al 20° giorno 1 compressa ogni 5 ore 3 compresse Dal 21° al 25° giorno 1-2 compresse al giorno fino a 2 compresse
Bisogna smettere di fumare non oltre il 5° giorno di trattamento.
Non si deve continuare a fumare durante il trattamento poiché ciò potrebbe aggravare le reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
In caso di insuccesso del trattamento, questo deve essere interrotto e può essere ripreso dopo 2-3 mesi.
Popolazioni speciali (compromissione renale, compromissione epatica) Non c’è esperienza clinica con Citisiniclina Adamed in pazienti con compromissione renale o epatica, pertanto l’uso del prodotto non è raccomandato in questa popolazione.
Popolazione anziana A causa dell’esperienza limitata, l’uso di Citisiniclina Adamed non è raccomandato nei pazienti anziani al di sopra dei 65 anni di età.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Citisiniclina Adamed nelle persone al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
L’uso di Citisiniclina Adamed non è raccomandato nelle persone al di sotto dei 18 anni di età.
Modo di somministrazione Citisiniclina Adamed deve essere assunto per via orale con una quantità adeguata di acqua. Avvertenze e precauzioni
- Citisiniclina Adamed deve essere assunto solo da coloro che hanno seriamente intenzione di disintossicarsi dalla nicotina.
I pazienti devono essere a conoscenza che la somministrazione simultanea del farmaco e il fumo o l’uso di prodotti contenenti nicotina potrebbero portare a reazioni avverse da nicotina aggravate.
Citisiniclina Adamed deve essere assunto con cautela in caso di cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, ipertensione, feocromocitoma, aterosclerosi e altre patologie vascolari periferiche, ulcera gastrica e duodenale, malattia da reflusso gastroesofageo, ipertiroidismo, diabete, schizofrenia, compromissione renale ed epatica.
Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo di tabacco inducono il metabolismo dei farmaci metabolizzati da CYP 1A2 (e possibilmente da CYP 1A1).
Quando un fumatore smette di fumare ciò può dar luogo a un metabolismo più lento e a un conseguente aumento dei livelli ematici di questi farmaci.
Ciò è di potenziale importanza clinica per i prodotti con finestra terapeutica ridotta, ad es.
teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo.
Con l’interruzione del fumo anche la concentrazione plasmatica di altri medicinali metabolizzati in parte da CYP1A2 ad es.
imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina possono aumentare, anche se i dati a supporto sono carenti e il possibile significato clinico di questo effetto per questi farmaci non è noto.
Dati limitati indicano che anche il metabolismo di flecainide e pentazocina può essere indotto dal fumo.
Un umore depresso, che raramente include idea suicida e tentato suicidio, può essere un sintomo di astinenza da nicotina.
Il clinico deve essere a conoscenza della possibile comparsa di sintomi neuropsichiatrici gravi in pazienti che tentano di smettere di fumare con o senza trattamento.
Anamnesi di disturbi psichiatrici: l’interruzione delfumo, con o senza farmacoterapia, è stata associata ad una esacerbazione di malattia psichiatrica preesistente (ad es.
depressione).
Si deve fare attenzione nei pazienti che hanno un’anamnesi di malattia psichiatrica e i pazienti devono essere consigliati di conseguenza.
Donne in età fertile Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive altamente efficaci durante la terapia con Citisiniclina Adamed (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Aspartame Questo medicinale contiene 0,12 mg di aspartame per ciascuna compressa rivestita con film.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Interazioni
- Citisiniclina Adamed non deve essere usato con farmaci anti-tubercolotici.
Non ci sono altri dati clinici su interazioni significative con altri farmaci.
I pazienti devono essere a conoscenza che la somministrazione simultanea del farmaco e il fumo o l’uso di prodotti contenenti nicotina potrebbero portare a reazioni avverse da nicotina aggravate (vedere paragrafo 4.4).
Contraccettivi ormonali Non è attualmente noto se Citisiniclina Adamed possa ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali ad azione sistemica.
Pertanto le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un secondo metodo contraccettivo di barriera. Effetti indesiderati
- Gli studi clinici e l’esperienza pregressa con l’uso di prodotti contenenti citisiniclina indicano una buona tollerabilità di citisiniclina.
La percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse è stata del 6-15,5% e in studi controllati, è risultata comparabile alla percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento nel gruppo placebo.
Solitamente sono state osservate reazioni avverse da lievi a moderate, più frequentemente riguardo al tratto gastrointestinale.
La maggioranza delle reazioni avverse si sono verificate all’inizio della terapia e si sono risolte durante il trattamento.
Questi sintomi potrebbero anche essere il risultato dell’interruzione del fumo, più che dell’uso del farmaco.
Tutte le reazioni avverse sono elencate sotto in base alla classificazione per sistema ed organo e alla frequenza di insorgenza negli studi clinici.
La frequenza dell’insorgenza è definita come segue: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1 000, <1/100), Raro (≥1/10 000, <1/1 000), Molto raro (<1/10 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto comune: alterazione dell’appetito (principalmente aumento), aumento del peso.
Patologie del sistema nervoso: molto comune: capogiro, irritabilità, cambiamento di umore, ansia, disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza, letargia, sogni anormali, incubi), cefalea; comune: difficoltà di concentrazione; non comune: sensazione di pesantezza alla testa, libido diminuita.
Patologie dell’occhio: non comune: lacrimazione.
Patologie cardiache: molto comune: tachicardia; comune: frequenza cardiaca bassa.
Patologie vascolari: molto comune: ipertensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: non comune: dispnea, espettorato aumentato.
Patologie gastrointestinali: molto comune: bocca secca, diarrea, nausea, alterazione dei sapori, bruciore di stomaco, stipsi, vomito, dolore addominale (soprattutto nella parte alta dell’addome); comune: distensione addominale, bruciore alla lingua; non comune: salivazione eccessiva.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto comune: eruzione cutanea; non comune: sudorazione, ridotta elasticità cutanea.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: molto comune: mialgia.
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: molto comune: stanchezza; comune: malessere; non comune: stanchezza.
Esami diagnostici: non comune: livelli aumentati di transaminasi sierica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Gravidanza e allattamento
- Gravidanza Non ci sono dati o ci sono dati limitati provenienti dall’uso di citisiniclina nelle donne in gravidanza.
Gli studi animali sono insufficienti rispetto alla tossicità per la riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Citisiniclina Adamed è controindicato durante la gravidanza poiché può attraversare la placenta (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento I dati chimico-fisici indicano l’escrezione di citisiniclina nel latte materno.
Citisiniclina Adamed è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità Non ci sono dati sugli effetti di Citisiniclina Adamed sulla fertilità.
Donne in età fertile Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive altamente efficaci durante la terapia con Citisiniclina Adamed (vedere paragrafi 4.5 e 4.4).
Le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un secondo metodo di contraccettivo di barriera. Conservazione
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura e particolare di conservazione.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.