CHIARIDOXINA 30CPR 2MG

7,43 €

Prezzo indicativo

• ATC: C02CA04
• Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
• Presenza Glutine:
• Presenza Lattosio: Sì

Data ultimo aggiornamento: 30/04/2011

• Ipertensione arteriosa essenziale. • Trattamento sintomatico dell’iperplasia prostatica benigna (IPB)
CHIARIDOXINA 2 mg compresse Una compressa divisibile contiene 2,43 mg di doxazosina mesilato, equivalenti a 2 mg di doxazosina Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa di CHIARIDOXINA 2 mg contiene 46.07 mg di lattosio. CHIARIDOXINA 4 mg compresse Una compressa divisibile contiene: 4,85 mg doxazosina mesilato equivalenti a 4 mg di doxazosina Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa di CHIARIDOXINA 4 mg contiene 92.14 mg di lattosio Per l’ elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

CHIARIDOXINA è controindicatoin caso di: • ipersensibilità al principio attivo o ad altri tipi di chinazoline (per es.
prazosina, terazosina, doxazosina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • pazienti con anamnesi di ipotensione ortostatica • pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli alla vescica; • nei pazienti con ipotensione (solo se utilizzata per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna).
Doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con incontinenza della vescica o anuria con o senza insufficienza renale progressiva.

Posologia

Posologia CHIARIDOXINA può essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sera e va usato in monosomministrazione giornaliera.
Ipertensione arteriosa essenziale La posologia è di una volta al giorno: la dose iniziale è di 1 mg (per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mg divisibili), per ridurre al minimo i rischi di ipotensione e/o sincope (vedere paragrafo 4.4).
Successivamente, la dose può essere aumentata fino a 2 mg dopo 1 - 2 settimane di terapia e e successivamente a 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, fino all'ottenimento dell'effetto ipotensivo desiderato.
La dose usuale è di 2-4 mg/die.
La massima dose raccomandata è 16 mg/die.
In caso di necessità è possibile l'associazione con un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un ACE-inibitore, secondo il giudizio del medico.
Iperplasia prostatica benigna La dose iniziale raccomandata di CHIARIDOXINA è di 1 mg somministrato 1 volta al giorno (per questa posologia si utilizzano le compresse divisibili da 2 mg) per ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope (vedere paragrafo 4.4).
In base alla risposta urodinamica individuale del paziente e alla sintomatologia della iperplasia prostatica benigna, la dose può essere aumentata successivamente fino a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.4) e succesivamente a 4 mg e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo.
Il dosaggio medio è 2-4 mg/die; la massima dose raccomandata è 8 mg/die.
Se si interrompe la somministrazione per qualche giorno, la ripresa del trattamento andrà fatta a partire dal dosaggio iniziale di 1 mg.
Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di CHIARIDOXINA nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Anziani: Stessa posologia dell’adulto.
Pazienti con compromissione renale: Poiché la farmacocinetica non si modifica nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si raccomanda di utilizzare la posologia abituale per adulti.
Pazienti con compromissione epatica: Vedere paragrafo 4.4.

Avvertenze e precauzioni

Inizio della terapia: Per via delle proprietà alfa-bloccanti della doxazosina, i pazienti possono manifestare ipotensione posturale caratterizzata da capogiri e debolezza o raramente da perdita di coscienza (sincope), in particolare all’inizio della terapia.
Pertanto, una pratica medica prudente è il monitoraggio della pressione sanguigna all’inizio della terapia per minimizzare il rischio di effetti posturali.
Al paziente deve essere raccomandato di evitare le situazioni che potrebbero provocare infortunio in caso di capogiri o debolezza durante la fase iniziale del trattamento con doxazosina.
Uso in pazienti con patologie cardiache acute: Come per qualsiasi altro agente vasodilatatore, è pratica medica prudente usare cautela quando si somministra la doxazosina nei pazienti affetti dalle seguenti condizioni cardiache acute: - edema polmonare dovuto a stenosi aortica o mitralica; - insufficienza cardiaca ad alta gittata; - insufficienza cardiaca del ventricolo destro dovuto a embolia polmonare o ad effusione pericardica; - insufficienza cardiaca del ventricolo sinistro con ridotta pressione di riempimento.
Uso in pazienti con compromissione epatica: Come per tutti gli altri farmaci interamente metabolizzati dal fegato, CHIARIDOXINA deve essere somministrata con particolare cautela in pazienti con evidente compromissione della funzione epatica.
Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, l’uso in questi pazienti non è raccomandato.
Uso con inibitori della PDE-5: È necessaria particolare cautela in caso di somministrazione concomitante di doxazosina con gli inibitori della fosfodiesterasi-5 (ad es.
sildenafil, tadalafil e vardenafil) poiché entrambi i medicinali hanno effetti vasodilatatori e possono causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.
Al fine di ridurre il rischio di comparsa di ipotensione ortostatica, si raccomanda di iniziare il trattamento con inibitori della fosfodiesterasi-5 solo se il paziente è emodinamicamente stabilizzato con alfa-bloccanti.
Si raccomanda inoltre di iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile dell’inibitore della fosfodiesterasi-5 e di rispettare l’intervallo di 6 ore prima dell’assunzione di doxazosina.
Non sono stati condotti studi con le formulazioni di doxazosina.
a rilascio prolungato Uso in pazienti sottoposti a interventi di cataratta: La sindrome dell’iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome) è stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina.
Isolati casi sono stati riportati anche con altri antagonisti alfa-1 adrenergici e non può essere esclusa la possibilità di un effetto di classe.
Poiché IFIS può aumentare le complicanze chirurgiche durante l’intervento, il chirurgo prima di procedere con l’intervento dovrebbe essere al corrente del trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa-1adrenergici.
Priapismo: Nell’esperienza post-marketing sono state riportate erezioni prolungate e priapismo con gli alfa-1 bloccanti compresa la doxazosina.
Se il priapismo non viene trattato immediatamente, potrebbe determinare un danno al tessuto del pene e la perdita permanente della potenza, pertanto il paziente deve rivolgersi immediatamente ad un medico.
Screening per il carcinoma prostatico: Il carcinoma prostatico può causare molti dei sintomi associati all’ipertrofia prostatica benigna (IPB) e le due condizioni possono coesistere.
Di conseguenza si deve escludere una diagnosi di carcinoma prostatico prima di iniziare la terapia con doxazosina per il trattamento dei sintomi dell’IPB.
Questo medicinale contiene lattosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene sodio Questo medicianle contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni

Inibitori della fosfodiesterasi-5 (per es.
sildenafil, tadalafil, vardenafil) L’uso concomitante di doxazosina con inibitori della PDE-5 può portare ad ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4) Non sono stati condotti studi con le formulazioni di doxazosina.a rilascio prolungato La Doxazosina è altamente legata alle proteine plasmatiche (98%).l Nell’uomo, i dati in vitro sul plasma indicano che doxazosina non ha effetto sul legame proteico di digossina, fenitoina, warfarin, e indometacina.
Studi in vitro indicano che la doxazosina è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4).
Deve essere prestata attenzione quando si somministrano contemporaneamente doxazosina con un forte inibitore del CYP 3A4, come claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina o voriconazolo (vedere paragrafo 5.2).
L'esperienza clinica ha dimostrato che la somministrazione di doxazosina nelle formulazioni standard non comporta interazioni con i diuretici tiazidici, furosemide, beta-bloccanti, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici o anticoagulanti.
Tuttavia, non sono disponibili dati provenienti da studi di interazione farmacologica.
La doxazosina aumenta l’effetto ipotensivo di altri alfa-bloccanti e i antipertensivi.
In uno studio clinico open label, randomizzato, controllato con placebo condotto su 22 volontari sani maschi, la somministrazione di una dose singola di 1 mg di doxazosina il 1° giorno di un regime terapeutico della durata di quattro giorni con cimetidina orale (400 mg due volte al giorno), ha determinato un aumento del 10% nella AUC media della doxazosina e nessun cambiamento statisticamente significativo nella C_max media e nell’emivita media della doxazosina.
L’aumento del 10% nellaAUC media di doxazosina con cimetidina resta nell’ambito della variazione intersoggettiva(27%) della AUC media di doxazosina con placebo.

Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderabili sono stati osservati e riportati durante il trattamento con doxazosina alle seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione organo-sistemica	molto comune (≥1/10)	comune (≥1/100 a<1/10)	non comune(≥1/1.000 a <1/100)	raro(≥1/10.000 a<1/1.000)	molto raro (<1/10.000)	Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni e infestazioni		Infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario
Patologie del sistema emolinfopoietico					Leucopenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità al farmaco
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Gotta, aumento dell’appetito, anoressia
Disturbi psichiatrici			Agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo,
Patologie del sistema nervoso		Sonnolenza, capogiri, cefalea	Accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore		Capogiro posturale, parestesia
Patologie dell’occhio					Visione offuscata	Sindrome dell’Iride a bandiera -IFIS (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Vertigini	Tinnito
Patologie cardiache		Palpitazioni, tachicardia,	Angina pectoris, infarto del miocardio		Bradicardia, aritmie cardiache
Patologie vascolari		Ipotensione, ipotensione posturale			Vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Bronchite, tosse, dispnea, rinite	Epistassi		Broncospasmo
Patologie gastrointestinali		Dolore addominale, dispepsia, secchezza della bocca, nausea	Costipazione, flatulenza, vomito, gastroenterite, diarrea
Patologie epatobiliari			Risultati anormali dei test di funzionalità epatica		Colestasi, epatite, ittero
Patologie della cute e del tessutosottocutaneo		Prurito	Rash cutanei		Orticaria, alopecia, porpora
Patologie del sistemamuscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Dolore lombare, mialgia	Artralgia	Crampi muscolari, debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie		Cistite, incontinenza urinaria	Disuria, minzione frequente, ematuria	Poliuria	Aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Impotenza		Ginecomastia, priapismo	Eiaculazione retrograda
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia, dolore toracico, sintomi similinfluenzali, edema periferico	Dolore, edema del viso		Affaticamento, malessere
Esami diagnostici			Aumento di peso

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.riportato

Gravidanza e allattamento

Gravidanza La sicurezza di impiego della doxazosina durante la gravidanza non è stata ancora stabilita, poiché non sono stati eseguiti studi adeguati o ben controllati in donne in gravidanza.
Pertanto, durante la gravidanza, doxazosina deve essere utilizzata solo quando,secondo il parere del medico, i potenziali benefici superano i potenziali rischi.
Sebbene non siano stati osservati effetti teratogeni negli esperimenti sugli animali, a dosi estremamente elevate è stata osservata ridotta sopravvivenza fetale (vedere paragrafo 5.3) Allattamento È stato dimostrato che l’escrezione della doxazosina nel latte materno è molto bassa (con la corrispondente dose nel lattante inferiore all’1%), tuttavia i dati nell’uomo sono molto limitati.
Il rischio per il neonato o lattante non può essere escluso, pertanto la doxazosina deve essere utilizzata solo quando, secondo il parere del medico, il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Per l’indicazione dell’iperplasia prostatica benigna: Questa sezione non è applicabile.

Conservazione

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

La fonte dei dati utilizzati e pubblicati è Banche Dati Farmadati Italia. Farmadati Italia garantisce il massimo impegno affinché la Banca dati e gli Aggiornamenti relativi a farmaci, parafarmaci, prodotti omeopatici e principi attivi siano precisi, puntuali e costantemente aggiornati. Questo materiale è fornito solo a scopo didattico e non è inteso per consulenza medica, diagnosi o trattamento e non deve in nessun caso sostituirsi alla visita specialistica o ad un consulto medico. Farmadati Italia e SilhouetteDonna.it non si assumono responsabilità sull’utilizzo dei dati. E’ doveroso contattare il proprio medico e/o uno specialista per la prescrizione e assunzione di farmaci. L’ultimo aggiornamento dei dati e la messa online del database da parte di Silhouette Donna è stato effettuato in data 11/08/2026.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.