ARTEMIS 30CPR RIV 500MG
15,90 €
Prezzo indicativo
Data ultimo aggiornamento: 09/06/2025
ARTEMIS è indicato negli adulti per il trattamento di: - sintomi attribuibili a insufficienza venosa; - stati di fragilità capillare. Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.
Ogni compressa rivestita con film contiene: 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
- Posologia Adulti Insufficienza venosa cronica La dose abituale è di 1 compressa due volte al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Non superare la dose massima giornaliera.
Il trattamento può durare fino a 8 settimane.
Il trattamento deve essere rivalutato se i sintomi persistono o peggiorano o se vi è la necessità di continuare il trattamento per più di 8 settimane.
Crisi emorroidaria acuta Durante i primi 4 giorni di trattamento la dose giornaliera è di 6 compresse, cioè 3 compresse due volte al giorno.
Durante i 3 giorni successivi la dose giornaliera raccomandata è di 4 compresse, cioè 2 compresse due volte al giorno.
Per questa indicazione ARTEMIS è inteso per un uso a breve termine, cioè 7 giorni; in mancanza di una risposta terapeutica rivalutare la situazione (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di ARTEMIS nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Pertanto, l’uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato.
Compromissione epatica e/o renale La sicurezza e l’efficacia dei flavonoidi micronizzati non sono state studiate in pazienti con compromissione renale o epatica.
Ad oggi non sono disponibili dati che indichino la necessità di modificare la dose in questi sottogruppi.
Anziani La sicurezza e l’efficacia dei flavonoidi micronizzati non sono state studiate negli anziani.
Ad oggi non sono disponibili dati che indichino la necessità di modificare la dose in questi sottogruppi.
Modo di somministrazione Per uso orale.
Le compresse devono essere assunte durante i pasti. Avvertenze e precauzioni
- L’uso di questo medicinale per il trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta non sostituisce altri trattamenti specifici delle condizioni patologiche del retto.
La durata del trattamento deve essere limitata a un breve periodo di tempo, cioè 7 giorni.
Se i sintomi non si risolvono a seguito di un trattamento a breve termine, si raccomanda un esame proctologico e il trattamento deve essere rivisto.
L’effetto più favorevole potrebbe essere assicurato da uno stile di vita adeguato.
Evitare l’esposizione prolungata alla luce solare, una posizione eretta prolungata e il sovrappeso.
Camminare e usare calze a compressione può migliorare la circolazione degli arti inferiori in alcuni pazienti.
È necessario rivalutare rapidamente il paziente in caso di infiammazione cutanea o flebite, trombosi, dolore severo, ulcere o edema mono o bilaterali degli arti inferiori che si verificano improvvisamente o in caso di peggioramento della condizione con il trattamento.
ARTEMIS non è efficace nel ridurre il gonfiore degli arti inferiori causato da malattie cardiache, epatiche o renali.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente senza sodio. Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione.
Nell’esperienza post marketing non è stata segnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante tra altri medicinali e flavonoidi micronizzati. Effetti indesiderati
- La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
*Esperienza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.Classificazione sistemico-organica Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100 e <1/10) Non comune (≥1/1.000 e <1/100) Raro (≥1/10.000 e <1/1.000) Frequenza non nota Disturbi del sistema nervoso Cefalea, vertigini, malessere Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, diarrea, dispepsia Colite Dolore addominale* Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea, prurito, orticaria Disturbi del sistema immunitario Edema isolato del volto, delle labbra e delle palpebre, in casi eccezionali edema di Quincke* Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia*
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza e allattamento
- ARTEMIS non è raccomandato in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno a causa della mancanza di dati clinici.
Gravidanza Non ci sono dati sull’uso di flavonoidi micronizzati nelle donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ARTEMIS durante la gravidanza.
Allattamento Non è noto se il principio attivo/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ARTEMIS tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità Studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti né maschi né femmine (vedere paragrafo 5.3).
Non sono disponibili dati clinici sull’effetto dei flavonoidi micronizzati sulla fertilità. Conservazione
- Confezioni in blister OPA/AL/PVC: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Confezioni in blister PVC/AL: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.