ANGIOFLUX 50CPS 250ULS

33,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: SULODEXIDE
  • ATC: B01AB11
  • Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
  • Presenza Glutine:
  • Presenza Lattosio: No Il farmaco non contiene lattosio

Data ultimo aggiornamento: 06/02/2023

Ulcere venose croniche
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: - Sulodexide ULS 600 Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro (18 mg per fiala) ANGIOFLUX 250 ULS capsule molli Una capsula contiene: Principio attivo: - Sulodexide ULS 250 Eccipienti con effetti noti: etile paraidrossibenzoato sodico (0,224 mg per capsula) propile paraidrossibenzoato sodico (0,112 mg per capsula). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi, in quanto il principio attivo ha una struttura molecolare simile a quella dell’eparina.
Diatesi emorragica.

Posologia

Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti.
Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m.
od e.v.
Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.
Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno.
A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Angioflux nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state ancora stabilite.

Avvertenze e precauzioni

Tracciabilità Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.
In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
Angioflux contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Angioflux capsule molli contiene parabeni (conservanti) quali etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Essendo il sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) e livello termine preferito (PT) secondo MedDRA.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Capsule molli: Patologie gastrointestinali.
Non nota: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.
Fiale: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non nota: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Angioflux durante la gravidanza.
Gli studi di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza effetti tossici sull’embrione o sul feto.
Allattamento Non è noto se Sulodexide, o i suoi metaboliti, siano escreti nel latte materno.
Il rischio per il neonato non può essere escluso.
Angioflux non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Fertilità Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.

Conservazione

Conservazione: 250 ULS CAPSULE MOLLI: Non conservare a temperatura superiore a 30°C 600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, è doveroso rivolgersi al proprio medico, ad uno specialista e/o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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